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Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
아이웨이탁 희소식 시타염소암모늄은 스위스 Swissmedic 관련 심사평가를 성공적으로 통과하여 제품실력이 다시 국제적인 인정을 받았다!
날짜:2025-09-19읽기 :0
최근, 아이웨이탁이 자체 연구 개발하여 생산한 시타클로로암모늄 (Cetalkonium Chloride) 은 스위스 약품감독관리국 (Swissmedic) 의 관련 심사평가를 순조롭게 통과하여 정식으로 스위스 모 기업 산하의 제제 제품의 중요한 활성 성분 중의 하나가 되었다.이 돌파는 아이웨이탁시타염소암모늄이 품질과 합규성 면에서 스위스 약품감독기구의 인정을 받았음을 상징하며, 주사용 보조재료 분야에서의 회사의 깊은 축적과 등록 능력을 다시 한번 실증하였다.
시타클로로암모늄은 양이온계 암모늄염 표면활성제로서 벤자클로로암모늄의 구성성분의 하나이다.이는 높은 친지성과 낮은 수용성의 특징을 가지고 있으며 항감염제, 계면활성제 및 약물부형제 등 분야에 널리 응용된다.
주사용 기능성 부재료 분야를 20년 가까이 깊이 갈고 있는 의약기업으로서 아이웨이탁은 시종 제품을 핵심으로"자체 연구 + 위탁 + 대리"의 삼위일체를 포괄하는 글로벌 품질 부재료 창고를 구축하여 현재 이미 100여 종의 핵심 부재료를 출시하였으며, 제품 라인은 지방유, 지질체, 핵산 약물/LNP, 생물제품, 주사 의료, 백신 조제, 제자리 겔, 코 분사 제제 등 8대 핵심 제제의 수요를 깊이 만족시킨다.
등록 방면에서 회사는 지속적으로 업계 이중 궤도 배치를 하고 있다:
국내: 54개 부자재 품종의 CDE 등록을 완료하였으며, 그중 18개 품종은 이미"A"상태 (관련 심사평가 통과) 를 획득하였다;
국제: 이미 30개 제품이 미국 FDA에 DMF 등록을 진행하여 제제기업의 출항에 튼튼한 버팀목을 제공해주었다.
이번에 시타염소암모늄이 스위스의 허가를 취득한것은 국제등록신고면에서의 우리 회사의 능력을 구현하였을뿐만아니라 더우기는 아이웨이탁의 글로벌보조재료시장에서의 믿음직한 협력동반자형상을 한층 더 강화하였다.
앞으로 우리는 계속"부자재로 제약기초를 튼튼히 다지자"는 리념을 견지하고 고객에게 합규, 안정, 고성능의 부자재제품을 지속적으로 제공하여 혁신제제의 착지를 돕고 중국의약이 세계로 나아가도록 능력을 부여할것입니다.
마지막 기사:QS-21CDE+DMF 듀얼