무균약품의 최종처리, 포장밀봉성검측기의 용봉된 제품에 대한 구체적인 요구:

제131조 무균약품은 경험증의 방법을 사용하여 밀봉하여 제품이 오염되지 않도록 하여야 한다.포장 용기의 밀봉성 검증은 운송 조건(예를 들어 감압 또는비정상온도) 용기의 밀폐성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

제132조 취-관-봉 (BFS), 성형-관개 1밀봉 (FFS), 봉지 주사제, 유리 또는 플라스틱 앰플 등 용접봉을 사용하는 제품은 밀봉성에 영향을 주는 핵심 매개변수와 요소를 평가, 확정하고 효과적으로 통제하고 모니터링해야 한다.경험증의 방법을 사용하여 밀봉성 테스트를 진행해야 하며, 그 중 100ml 미만의 용봉제품은 100% 밀봉성 테스트를 진행해야 한다: 100ml 이상의 용봉제품에 대해 역사 데이터가 공정과 과정 제어 기술이 가능하다는 것을 증명할 때 검사 샘플량을 줄일 수 있다.눈으로 검사하는 방법은 받아들일 수 없다.