의료림상에서 도관세척액은 도관의 원활한 소통을 유지하고 감염을 예방하는데 사용되며 그 생산과정은 무균표준을 엄격히 준수해야 하며 주입선량은 정확하게 일치해야 하며 선량의 편차로 림상효과에 영향을 주거나 안전위험을 유발하지 않도록 해야 한다.도관 세척액 주입 생산 라인은 무균 처리, 정확한 주입, 밀봉 검측 등 기능을 통합하여 약액 조제에서 완제품 포장에 이르는 전 과정 관리 통제를 실현하고, 매 차수의 제품이 모두 의료 업계 품질 요구에 부합하도록 보장하며, 임상 사용에 신뢰할 수 있는 보장을 제공한다.

1. 도관 세척액 관개 생산 라인의 핵심 구성

도관 세척액 주입 생산 라인은"무균 환경","정확한 통제","품질 검사"의 세 가지 핵심 수요 배치 설비를 중심으로 구성되어야 하며, 주요 구성은 다음과 같다.

1、약액 예처리 단위

약액 조제 탱크, 거친 여과 장치, 정제 여과 장치를 포함하여 원료를 조제 비율에 따라 혼합 조제한 후 다단계 여과를 통해 약액 중의 불순물, 미립자를 제거하여 약액의 청정도와 청정도를 확보한다;일부 생산라인은 온도제어모듈을 배치하여 약액의 특성에 따라 조제온도를 조절하여 약액의 안정성을 보장할수 있다.

2、무균 전송 및 주입 장치

무균 파이프를 사용하여 사전 처리 단위와 주입기를 연결하여 약액이 전송 과정에서 외부 오염에 노출되지 않도록 한다;관개기는 고정밀 계량 펌프와 무균 관개 헤드를 갖추고 있으며, 제품 규격에 따라 관개 용량을 설정하여 각 세척액의 용량 편차가 허용 범위 내에서 통제되도록 보장할 수 있다;관개 헤드는 누출 방지 설계를 채택하여 약액 낭비와 오염 위험을 줄인다.

3、밀봉 및 멸균 장치

봉인기와 멸균설비를 포함하며, 봉인기는 용기의 밀봉이 엄격하도록 보장하여 완제품 저장 과정에서 오염되거나 누출되는 것을 방지한다;멸균설비는 관개밀봉후의 완제품에 대해 멸균처리를 진행하여 잔류할수 있는 미생물을 사멸하고 의료제품의 무균요구에 부합된다.

4、검사 및 포장 장치

램프 검사 장치를 갖추고 인공 또는 기계 시각을 통해 완제품 외관을 검사하여 불합격 제품을 제거한다;후속 포장 설비는 표지 부착, 포장, 포장 등 조작을 완성할 수 있으며, 동시에 생산 정보를 기록하여 제품 품질 추적에 편리하다.

5、무균 환경 제어 시스템

생산라인 전체를 청정작업장에 배치하고 공기정화시스템을 갖추어 생산지역의 무균환경을 유지한다;이와 동시에 압차감측, 온습도감측장치를 설치하고 청정지역의 환경매개변수를 실시간으로 감시하여 생산과정이 시종 합규환경에 처해있도록 확보해야 한다.

2. 도관 세척액 주입 생산 라인의 적용 장면과 핵심 우세

(1) 주요 적용 장면

1、의료 소모품 생산 기업

규모화 생산에 일회용 도관 세척액을 사용하여 병원의 임상 구매 수요를 만족시킨다;

2、제약 기업 의료 부문

적합제약기업은 의료소모품업무를 확장하고 기존의 무균생산자원을 리용하여 이 생산라인을 통해 도관세척액의 합규생산을 실현한다.

3、맞춤형 의료 제품 생산

고객의 수요에 따라 생산라인 파라미터를 조정하고, 맞춤형 도관 세척액을 생산하여 전문 임상의 개성화 수요에 적합할 수 있다.

(2) 핵심우세

1、무균과 품질 안정을 보장하다

생산라인은 무균 환경 통제, 다단계 여과, 멸균 처리 등 단계를 통해 완제품의 무균성과 청정도를 확보한다;이와 동시에 정확한 관개와 전반 과정의 검측을 통해 제품의 차수간의 품질차이를 줄이고 매 차수의 제품이 모두 의료표준에 부합되도록 보장해야 한다.

2、생산성 및 규정 준수 향상

생산라인은 여러 공정을 통합하여 약액 조제에서 포장에 이르는 연속화 생산을 실현하여 인공 또는 분산 설비 생산에 비해 생산 효율을 대폭 향상시킨다;또한 생산과정은 실시간으로 매개 변수를 기록하고 소급서류를 보존할수 있어 의료업종의 품질체계심사를 통과하는데 편리하다.

3、다규격 생산 수요에 적합하다

주입기는 주입제량을 빠르게 전환할 수 있고, 봉구기는 다양한 용기 유형을 지원하며, 대규모 설비 개조 없이 다규격 도관 세척액을 생산할 수 있으며, 서로 다른 임상 장면에 대한 시장의 제품 수요에 적합하고 생산 라인의 유연성을 향상시킬 수 있다.