줄기세포 실험실의 설계 건설은 여러 방면의 요소를 종합적으로 고려하여 실험실의 안전성, 기능성과 과학성을 확보하고 줄기세포 연구와 응용에 튼튼한 보장을 제공해야 한다.보타이 편집장이 여러분에게 관련 지식을 알려드립니다.

하나,정리 및 환경 모니터링:

엄격한 청소 작업 규정을 수립하고 완전한 청정 지역 환경 모니터링 작업 규정을 수립하며 각 모니터링 지표에 대해 상응하는 검사 방법과 빈도를 제정해야 한다.

2.저장 영역 환경 요구 사항:

줄기세포제제 심저온 저장고의 설계와 건조는 양호한 보관 조건을 확보해야 하며, 냉동 보존 온도는 높아서는 안 된다-150 ℃, 환기 및 조명 시설이 있어야 한다화가스 감시 시설.

셋,작업 영역 설계 레이아웃:

각 기능 영역은 상대적으로 독립적이어야 하며 그 기능에 필요한 공간, 시설, 청결도 요구를 만족시켜야 한다.품질통제구역은 제조구역과 물리격리를 실시하고 행정구역, 생활구역 및 보조구역 등은 줄기세포제제의 제조를 방해하지 말아야 한다.

넷째,작업 영역 스케줄:

서로 다른 품질 표준 또는 공정 규정의 줄기세포 제제는 서로 다른 방에서 조작해야 한다。시약의 준비, 줄기세포의 분리, 증폭과 유도 분화, 줄기세포 제제의 조제와 주입 또는 분장 등의 조작은 청정구역 내에서 구역별로 진행해야 한다.

다섯,청결 수준 요구사항:

샘플링 작업 영역은 제조 영역과 독립된 청정 환경을 격리해야 하며, 샘플링 작업 시 높은 샘플링 작업하지 마청정환경 진행.밀봉 상태에서의 세포 조작 및 세포와 직접 접촉하는 무시약과 기구가 아니다, 에서B급 배경에서 높은 환경에서 진행됩니다.