약품의 전 생명주기의 품질관리가 날로 엄격해지는 오늘날 약용보조재료의 합규성은 이미 제제등록성공의 관건적인 전제로 되였다.최근,남경화학시약주식유한회사선포황산칼륨 약용 보조재료국가약품심사평가센터 (CDE) 에 이미 등기를 마치고 정식으로 공시하였으며 등기번호는 F2025000661이다.이는 이 제품이 완전한 법규자질을 갖추었음을 표징하며 약품등록신고에 직접 사용할수 있으며 제약기업에 능률적이고 믿음직한 보조재료해결방안을 제공할수 있다.

황산칼륨 약용 보조재료전해질 보충제, 완석제 및 주사제에 널리 사용되며 칼륨 이온 농도를 조절하거나 부형제로 사용된다.난징 시약은 중결정 공예와 다단계 순화 기술을 채택하여 관건적인 불순물 (예를 들면 중금속, 염화물, 수분 등) 을"중국약전"의 한도 이하로 엄격히 통제하여 제제의 안전성을 확보한다;둘째, 지능화 생산 작업장과 전 과정 추적 시스템에 의탁하여 원료 구매에서 완제품 출고에 이르는 전 과정 품질 모니터링을 실현하고, 차수 간의 차이가 극히 작아 보조재료 안정성에 대한 대생산의 가혹한 요구를 만족시킨다;정제, 과립제, 경구용액제 등 다양한 고체제제 및 반고체제제에 적용되며 삼투압 조절제, 충전제 또는 pH 완충제로 사용할 수 있어 제제 개발에 유연한 조제 지원을 제공할 수 있다.

약용 보조재료 분야의 심경자로서,난징 시약시종"제약산업을 위해 봉사하고 약품사용안전을 수호"하는것을 사명으로 선후로 CDE를 통해 등록한 여러 약품용보조재료제품을 출시하였는데 여기에는 무기염, 유기보조재료, 포의재료 등 여러 품종이 포함된다.이번황산칼륨 약용 보조재료의 비준은 회사가"합규화, 전문화, 국제화"전략하에서 또 하나의 중요한 성과이다.앞으로 남경시약은 연구개발투입을 지속적으로 확대하고 보조재료에 대한 제약업종의 수요에 초점을 맞추며 제품공급으로부터 기술지원에 이르는 일체화해결방안을 제공하고 상하류파트너와 손잡고 우리 나라 제약산업이 더욱 높은 품질, 더욱 높은 표준으로 매진하도록 공동으로 추동하게 된다.