안과제제생산분야에서 상해 박달지능과학기술유한회사가 연구개발한 무균안약련동생산라인은 절차통합과 기술최적화를 통해 빈병처리로부터 완제품포장에 이르는 전반 과정의 페환운영을 실현하여 무균제제생산에 안정적이고 믿음직한 해결방안을 제공해주었다.
1. 핵심 생산 프로세스
생산라인은"무균통제"를 핵심으로 4개 관건고리로 나뉘여 질서있게 추진된다.
1、병 정리와 예처리: 회전판식 병정리설비를 채용하여 자동적으로 난잡한 빈병을 정리하고 방향을 정하여 배열하며 일부 기종은 기계손보조위치를 배합하여 병체의 자태가 통일되도록 확보한다.수송벨트를 통해 빈 병을 세척 작업장으로 정확하게 수송하여 인공 접촉으로 인한 오염 위험을 피한다.
2、세척과 멸균: 물리 세척과 화학 멸균 기술을 결합-먼저 고압 가스 세척 또는 초음파 물 세척으로 병 안의 미세먼지 및 표면 오염물을 제거한 후 터널식 과산화수소 멸균 상자를 통해 진공 기화 멸균한다;앞뒤 버퍼에는 RABS (출입 제한 장벽 시스템) 를 설치하여 전 과정을 밀폐된 무균 환경을 유지하고 병체 건조를 동시에 완료합니다.
3、관개와 밀봉: 세라믹 피스톤 펌프에 무게 측정 피드백 시스템을 배합하여 미량 약액의 정확한 주입을 실현하고, 주입 헤드 아래의 카드 디스크 위치 장치는 병 입구의 정렬을 확보한다;그 후 실린더를 통해 피스톤 기구를 구동하고, 발진기가 배열된 내부 마개를 정확하게 병 입구에 눌러 넣고, 마지막에는 전기 기계가 회전 덮개 헤드를 움직이고, 회전 방지 실리콘 카드 블록과 세 발 협착 기구에 맞추어 외부 마개를 조이고, 스프링 완충 설계는 병 뚜껑의 손상을 피한다.
4、품질 모니터링: 핵심 노드에 온라인 검측 모듈을 설치하고, 관개량 정밀도와 밀봉 완전성을 실시간으로 모니터링하여 각 로트의 제품이 품질 표준에 부합하도록 확보한다.
2. 핵심 기술 하이라이트
•고정밀 제어 기술: 서보전기와 품질유량계를 협동하여 작업하며, 관개 정밀도는 ± 0.5% 에 달하며, 1-5000cP 범위 내의 저점도 약액에서 끈적끈적한 크림에 적합하다;동적보상기술은 액체밀도, 온도변화를 실시간으로 검측하고 관개매개변수를 자동적으로 조정하여 대량생산의 일치성을 보장할수 있다.
•무균 보장 체계: 층류 정화 시스템과 과산화수소 증기 멸균 모듈을 통합하여 제약 업계 GMP 규범과 식품 HAACP 표준에 부합한다;전페쇄관로설계와 CIP (재위세척) 시스템을 배합하여"제로접촉"관개를 실현하여 오염위험을 대폭 낮추어야 한다.
•유연한 디자인: 빠른 교환식 카드 디스크 구조는 원형, 사각형, 이형 병체 전환 및 50ml-5L 규격 조정을 지원하여 교환 시간을 10-15분으로 단축한다;다공위 병행 처리 기술은 액체와 분제의 동시 충전을 실현하여 개성화된 생산 수요를 만족시킬 수 있다.
•지능화 운영: 디지털 트윈 기술을 통해 장비 3D 시뮬레이션 모델을 구축하여 기계 고장을 미리 예측하고 유지 보수를 수행하여 계획되지 않은 가동 중지 시간을 40% 이상 줄입니다.OPC UA 프로토콜은 설비 상호 연결을 실현하고, 생산 데이터는 MES 시스템을 실시간으로 업로드하며, 공정 매개변수의 동적 최적화를 지원한다.
3. 응용가치와 우세
이 생산 라인은 실제 응용 프로그램에서 다양한 가치를 제공합니다.
•비용 최적화: 비연속식 멸균 생산 방식에 비해 대량의 조작 일자리를 줄이고 인건비를 낮춘다;자동화 프로세스는 자재 손실을 줄이고 자원 이용률을 높인다.
•환경 안전: 기화과산화수소분해산물은 물과 산소에 불과하며 화학잔류가 없어 록색생산요구에 부합된다.전 과정 무균은 방부제가 함유되지 않은 신형 안약 생산에 적합하도록 통제하여 시장의 높은 안전성 제제에 대한 수요를 만족시킨다.
•조작이 편리하다.: 단지 인공적으로 봉지 플라스틱 병을 병 정리기에 부으면 후속 절차가 전자동으로 운행되어 노동 강도를 낮출 수 있다;멸균 효과는 화학과 생물지시제의 이중 검증을 통해 생산 안정성을 확보할 수 있다.
현재 이 생산라인은 이미 점안제, 점코제 등 무균제제 생산에 광범위하게 응용되어 안과 제약 업계의 안전화, 지능화 발전에 확실한 버팀목을 제공하고 있다.