제약기업은 생산과정에 늘"합규초조"에 직면한다. 설비재질이 표준에 도달하지 못하고 밀봉구조에 결함이 있어 재료오염을 유발하기 쉽다.완벽한 데이터 추적 시스템이 부족하여 감독관리 심사 요구를 만족시킬 수 없다;클린 검증 프로세스가 GMP 표준과 호환되지 않아 제품 출시에 차질을 빚고 있다.이러한 문제점은 많은 약품 기업들로 하여금 설비를 선택할 때 걱정이 태산이며, 심지어 설비가 규정에 맞지 않아 생산 중단 및 시정 위험에 직면하게 한다.

이번에 GMP 인증을 통과한 스프레이 주입기는 이러한 핵심 문제점을 목적성 있게 해독한다: 재질에서 재료와 접촉하는 모든 부품은 316L 스테인리스강 및 식품급 밀봉부품을 채택하여 부식성이 강하고 유해물질이 분석되지 않아 오염 위험을 원천적으로 차단한다;준법설계에 지능데이터소급모듈을 내장하고 관개매개변수, 청결일지, 설비운행상태 등 정보를 실시간으로 기록하며 데이터의 장기적인 저장과 원클릭 도출을 지원하여 감독관리부문의 심사요구를 만족시킨다;청결 검증에 있어서 모듈화 구조를 채택하여 탈부착 가능한 부품은 고압 멸균과 초음파 세척에 편리하고 GMP 청결 검증 절차에 적합하여 규정 준수 원가를 대폭 낮춘다.

이와 동시에 설비는 정밀도와 효률에서 동시에 보장하고 관개오차를 ± 0.5% 이내로 통제하며 생산능력은 부동한 규모의 약품기업의 생산수요에 적합하다.이미 구매한 한 약품기업 책임자는"인증설비는 우리를 합규우려에서 벗어나게 했으며 최근의 감독관리심사를 순조롭게 통과했을뿐만아니라 제품의 품질안정성이 제고되여 고객고소률이 30% 하락했다"고 말했다.

GMP 인증을 통과하는 것은 설비의 품질에 대한 인정이며 고객의 요구에 대한 정확한 대응이다.앞으로 우리 회사는 지속적으로 합규최저선을 고수하고 인증표준을 기준으로 제품을 반복적으로 업그레이드하여 약품기업에"합규 + 고효률"의 일체화생산장비를 제공하여 약품기업이 가혹한 감독관리환경에서 안심하고 생산을 확대하고 안정적으로 발전하도록 조력하게 된다.