스크루 파우더 분장기의 유지보수 방법은 기계 구조와 무균 조작 요구를 결합해야 하며, 핵심 요점은 다음과 같다.
1. 일상적인 청결과 소독
1. 너트와 파이프 청소
매일 생산한후 나사를 분해하고 깔때기 및 재료통을 나누어 조립하며 무잔류세정제 (예를 들면 75% 의 알콜) 를 사용하여 철저히 닦고 분체의 잔류를 제거하여 교차오염과 덩어리를 방지한다.스크류 나사 틈새와 깔때기 내벽을 중점적으로 청소하여 재료가 붙지 않도록 확보한다.
2. 무균 환경 유지 보수
작업실은 매일 소독하고 정압층류 (A급 청정도) 를 유지하며 정시에 부유립자와 미생물지표를 감시한다.조작 전후에 소독제로 설비 표면과 컨베이어 벨트를 닦는다.
2. 핵심 부품의 정기 유지 보수
1. 전동 시스템이 윤활하다
베어링, 레일은 매달 식품급/의료용급 윤활지 (예: 규소지) 를 주입하여 건마찰로 인한 정밀도 저하를 피한다.
기어박스는 2000시간마다 전용 윤활유를 교체해 고온 산화를 방지한다.
2. 필터 교체
흡기 필터는 500시간마다 청소 (압축 공기 역취), 분진 환경 (예: 가루약, 염료) 은 300시간으로 단축하여 교체해야 한다.
진공 시스템 필터 (장착된 경우) 는 매 분기마다 교체하여 분장 음압 안정성을 유지한다.
3. 밀봉 부품과 손상되기 쉬운 부품 검사
분장머리 밀폐링은 3개월마다 노화와 갈라짐을 검사하고 누출방지가루를 제때에 교체한다.
진동 공급기 스프링 조각은 반년마다 교체하여 진폭 이상이 설치 정밀도에 영향을 주지 않도록 한다.
3. 정밀도 교정과 기능 검증
1. 무게 측정 시스템 교정
매주 표준 분동으로 무게 측정 센서를 검사하는데, 동적 조립량 오차는 ≤±0.5% (예를 들면 약품 분장 요구) 가 필요하다.센서 표면은 무수 알코올로 청소하여 먼지의 방해를 방지한다.
2. 분장량 일치성 테스트
자재를 교체하거나 48시간 동안 작동을 멈춘 후에는 RSD(상대적 표준 편차) <1.5%>를 보장하기 위해 30병의 용량을 연속적으로 테스트해야 합니다.
4. 심층적인 유지보수와 안전규범
1. 연간 호스트 정비
누적 8000시간 실행 후:
모터를 분해하여 권선 절연성을 검사하고 마모 탄소 브러시를 교체한다.
볼트와 구동축의 동축도를 검사하고 오프셋 > 0.05mm는 조정해야 한다.
2. 안전 조작 요점
실행 중 회전 부품에 손을 대지 마십시오. 급정지 버튼은 사용 가능한 상태로 유지됩니다.
전기 부품을 분해하기 전에 전기를 끊고 경고판을 걸어 잘못된 시동을 방지해야 한다.
5. 유지 보수 기록 및 규정 준수
1. 정비 로그를 작성하고 윤활, 교체 부품 및 교정 데이터를 기록하여 GMP/ISO 13485 추적 요구를 만족시킨다.
2. 관건적인 조작 (예를 들면 무균 분장 헤드 설치) 은 2인 재심사와 서명 확인이 필요하다.
주의사항: 파우더 특성 (예: 흡습성, 유동성) 의 차이가 크므로 재료에 따라 청결 주파수를 조정해야 한다.례를 들면 항생제가루를 분장한후 즉시 청결하여 습기를 흡수하고 때가 끼지 않도록 해야 한다.