표관 구조, 입도 분포 처리 후 차이점 관찰

지몽-다기능 과립도 분석기 ZML320 원료약에서의 건식 테스트이점

원료약 생산 연구 개발과 품질 통제에서 입경 분포, 입형 특징은 약물 용해 속도, 생물 이용도 및 생산 공정의 안정성을 결정하는 핵심 지표이다.레이저 입도계는 전통적인 검사 장비로서 원료 약건법 테스트에서 오랫동안 고유 결함에 시달렸습니다.

1. 고압 기류가 분산되거나 기계적으로 교반하면 쉽게 부서지는 원료약의 입자가 부서져 생성된다"고 말했다.가성 초미세먼지”；

2. 입경 데이터만 제공할 수 있고 입형 파라미터를 정확하게 표징할 수 없습니다.

3. 샘플 집합은 효과적으로 해독하기 어려우며 테스트 결과는 실제 상태에서 벗어납니다.

4. 조작 절차가 복잡하고 인위적인 오차가 커서 표준화 품질 제어 수요를 만족시키기 어렵다.

상해 재몽 과학기술 심경 알갱이도분석 분야, ZML320 다기능 과립도 분석기, 시각화 기술과 혁신 분산 방안을 바탕으로 레이저 입도기의 핵심 문제점을 목적성 있게 공략하여 원료 약건법 테스트에 제공"무손실, 정확성, 효율성, 포괄적'의 통합 솔루션은 그 기술적 우위와 응용 가치가 업계의 수요에 깊이 부합된다.

하나, 온화 분산 + 무손실 보호, 깨지기 쉬운 입자의 실제 상태 복원

원료약 (특히 결정류 API, 한약 분말 등) 이 보편적으로 존재한다기계적 강도가 낮고 쉽게 부서지는 특성레이저 입도계의고압 기류 분산 기술입자에 심한 충격을 줄 수 있고,입자 원시 구조 파괴, 테스트 결과가 왜곡되어 공정 최적화에 신뢰할 수 있는 데이터를 제공할 수 없습니다.재몽과학기술혁신적으로 ZMD800 진공분말분산기를 배합하여 진공흡착음압흡착원리를 채용하여 분말이 균일하게 분산되여 고압기류가 쉽게 부서지는 립자에 대한 기계적손상을 근원적으로 피면하였다.

ZMD800 진공분말분산기는 최-대압력이 100Psi에 달하고 분산직경이 10cm에 달하며 온화한 조건에서 원료약분말을 비닐에 골고루 펼쳐놓을수 있어 전통약숟가락의 떨림으로 인한 과립집결문제를 해결하고 대량의 단일과립이 충분히 노출되도록 확보하여 통계결과의 과학성을 보장할수 있다.

이와 동시에 이 분산방안은분산제 추가 불필요샘플에 대한 화학 시약의 오염을 피하고, 특히 적용쉽게 산화되고 쉽게 습기를 흡수한다의 민감성 원료약.ZML320의 정확한 검사 시스템을 배합하면 부프로펜, 비타민류 등 전형적인 깨지기 쉬운 원료약이라도 실제 입경 분포를 정확하게 환원할 수 있다.

2. 다차원 표징 +효율성식별, 입경 입형 동기화 정밀 분석 실현

레이저 입도계레이저 회절 원리에 근거하여, 통과만 할 수 있다.간접 추산 입경 데이터 획득，입자 모양 정보를 캡처할 수 없음그리고 입형 파라미터 (예: 원도, 구형도, 장경비) 는 원료약의 유동성, 혼합 균일성 및 압편 성형 효과에 직접적인 영향을 미친다.ZML320은 2000만 화소 고화질 컬러 카메라와 전문 이미지 분석 시스템을 탑재하여 건식 테스트 모드에서 동시에 완성할 수 있다입경과 입형의 다차원 표징, 기존 장비의 기술 공백을 메웁니다.

원료약의 특성에 비추어 ZML320은 등효면적원, 등효장경, 원도 등 여러가지 관건적인 매개변수를 정확하게 계산할수 있다.입자 인식도 최대 99% 이상, 신뢰도는 99에 달한다.99%. 원료약 결정 공정 최적화, 제제 조제 적합에 전면적인 데이터 지원을 제공한다.검사 범위는 200nm-3000 μm를 커버하며초미세 분말에서 굵은 입자에 이르는 각종 원료약테스트 요구 사항, 완료 - 전체 충족《중국 약전》CP0982제-일법표준 요구 사항.

셋, 지능형 간섭 방지 + 정확한 파상봉, 복잡한 샘플 테스트 난제 해결

원료약 분말 이인분자간 작용력, 정전기 작용으로 집합 발생레이저 입도계는 실제 집합과 단일 입자를 구분하기 어려우며, 종종 집합체를 큰 입자로 오판하여 테스트 결과의 편차를 초래한다.ZML320은 다중특. - 있어요.기술, 이 업계의 문제점을 효과적으로 해결:

1. 다중 배경 모드 전환 기능을 갖추고 원료약 색상 특성에 따라 최-우량 배경을 선택하여 정확하게 구분할 수 있다과립과 불순물, 폴리머와 단일 과립；

2. ZMD800 진짜공분산 기술이 유효하다분산송산단중합체는 동시에 과립간의 진실한 결합상태를 보존하여 시험결과가 원료약의 실제특성을 반영하도록 확보해야 한다.

3. 한약 분말 등 성분이 복잡하고 색깔이 고르지 않은 원료약에 대해 ZML320의 고화질 영상 시스템과강력한 시스템 기능목표 입자를 정확하게 식별할 수 있고, 색상 흡수가 검측 결과에 미치는 영향을 피할 수 있으며, 테스트 데이터 이산 계수는 합리적인 범위에서 통제되어 복잡한 샘플 분석의 정확성과 신뢰성을 충분히 보장한다.

넷째, 표준화 프로세스 + 고효율 조작, 품질 제어 규모화 수요에 부합

레이저 입도계 건식 테스트 필요계량, 분산제 배합, 압력 조정등 복잡한 전처리절차, 조작이 번거롭고 시간이 소모되며 인위적인 조작차이는 시험결과의 중복성이 떨어지기 쉬우며 원료약의 규모화생산의 품질통제수요를 만족시키기 어렵다.

ZML320 유지"편리성, 표준화"테스트 프로세스를 대폭 간소화하는 설계 개념:

1. 샘플 전처리는 소량만 취용하면 되며 ZMD800 진공분산기를 통해 표준화 샘플링을 실현하여 복잡한 배합이 필요 없다;

2. 테스트 프로세스 지원자동 사진 촬영, 자동 입자 인식, 자동 통계 분석단일 샘플 테스트 주기가 몇 분으로 단축되고 총 입자 수가 수천 개에 쉽게 도달하여 통계 결과의 대표성을 보장합니다.

장치 소프트웨어사용자 관리, 감사 추적, 데이터 백업등 기능은 GMP 규정 준수 요구에 부합하여 테스트 프로세스의 전 과정을 추적할 수 있다;대량 입자 표시, 다차원 보고 출력을 지원하여 D3, D10, D50, D90, D100 등 핵심 입경 매개변수 및 각 입경 구간의 100% 함량을 제공하여 품질 제어 부문의 다양한 데이터 수요를 만족시킬 수 있다.

또한真空粉末분산기는 크기가 치밀하고 (컨트롤러 길이 270mm × 폭 220mm × 높이 120mm) 점용공간이 작아 실험실의 각종 배치장면에 적합하다.

다섯, 규정 준수 인증 + 광범위한 적용으로 업계 신뢰성 확보

ZML320은 중국약전 관련 표준을 엄격히 준수하고 ISO 시스템 인증을 통과하였으며, 그 테스트 결과는 국가약품감독관-이국 및 여러 약품검사원의 인정을 받았다.현재 이미 크립붕소연고, 아세트산불소대체카송연고, 초산량프로필렌 등 여러 비준을 받은 원료약 품종의 연구개발과 품질통제 단계에 성공적으로 응용되었다。

API 원료약의 결정공정 최적화, 중약분말의 품질제어 또는 규모화 생산에서의 차수 일치성 검측을 막론하고 ZML320은"무손실 분산, 다차원 표징, 지능 정확성, 표준 고효율"의 핵심 우세로 전통적인 레이저 입도계를 초월한 검측 체험을 제공할 수 있다.

원료 약건법 테스트의 핵심 요구는"샘플 특성을 사실적으로 반영하고, 포괄적인 데이터를 정확하게 제공하며, 품질 관리 프로세스에 효율적으로 적합합니다.". ZML320 다기능 입자도 분석기 통과"진공온화분산 + 시각화 다차원분석 + 표준화 지능조작"의 기술 혁신은 레이저 입도계가 깨지기 쉬운 입자 보호, 입형 표징, 상봉 처리 등 방면의 장기적인 문제점을 해결하여 원료약 업계에 실제 수요에 더욱 부합하는 검측 해결 방안을 제공하였다.