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Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd
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Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd

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    changliu006@126.com

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    소주 오중구 동방대로 1388호 쌍은국제 117동 402

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쑤저우 익강 GMP 검증 프로젝트
날짜:2023-11-24읽기 :5

소주 익강GMP는검증 프로젝트 검증 프로세스:

u검증 마스터 플랜 (VMP)마스터 계획 확인

u사용자 요구 사양 (URS) 사용자 요구 사항 설명

u기능 명세 (FS) 기능 설명

u하드웨어/소프트웨어 설계 사양 (HDS/SDS)

u설계 자격(DQ) 설계 확인

u위험 평가 (RA)위험 분석

u공장 수락 시험 (FAT)공장에서 테스트 수행

u좌석 수용 시험 (SAT) 현장에서 테스트 수행

u설치 자격 (IQ)설치 확인

u운영 자격 (OQ)실행 확인

u성능 자격 (PQ) 성능 확인

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회사의 제품 생산 검증 범위는 크게 여섯 가지로 나뉜다.:

1, 기기 검사 및 검사 방법 검증

2, 공장 시설 및 공용 시스템 검증

3, 장치 검증

4, 청소 검증

5, 프로세스 검증

6, 기타 (재료 보관 시간, 소독 효과 검증 등)

7, 공장 시설 및 공용 시스템 검증 범위는 네 가지로 나뉘는데 각각

(시설의 검증, 에어컨 정화 시스템 시스템 검증 물 시스템 검증 압축 공기 시스템 검증