매주 하나의 작은 지식: 혁태정과는 오늘 청정환경내의 기류조직형태가 환경에 일정한 영향을 미치는데 어떻게 검증할것인가, 조작방법, 표준과 절차는 어떠한가?

CFR-V 기류류형검측기, 브랜드: etiedt, 소주혁태환경과학기술유한회사 신제품, 안개량이 많고 액정표시장치, 다중조작방식, 조작이 간단하고 사용유지보수가 편리하다.

클린룸 공기 흐름 조직의 감지 및 검증: 방법, 표준 및 절차

클린룸의 핵심 기능은 공기 중의 부유 입자 농도를 통제하는 데 있는데, 이 목표의 실현은 그 내부의 특정하고 통제된 기류 조직 형태에 크게 의존한다.합리적인 기류 조직은 오염물을 효과적으로 억제하고 제거하여 핵심 공정 구역이 필요한 청정도 등급에 도달하도록 보장할 수 있다.따라서 기류 조직에 대해 과학적이고 규범화된 검측과 검증을 하는 것은 클린룸 검수, 정기적인 검측 및 고장 진단에서 중요한 부분이다.

1. 기류조직은 무엇때문에 이렇게 중요한가?

공기 흐름 조직은 주로 청정 환경의 다음 몇 가지 측면에 영향을 미칩니다.

1. 1.

   오염물 배출 효율: 기류의 방향, 속도와 균일성은 내부에서 발생하는 오염물 (예: 인원, 설비에서 발산되는 입자) 을 신속하게 분리하고 배출하여 교차 오염을 방지할 수 있는지를 결정한다.

   
   

2. 2.

   청결도 유지: 단방향 클린룸에서는 균일하고 평행한 기류가"피스톤"처럼 작업공간을 지속적으로 청소하고 높은 청정도를 유지할 수 있습니다.비단방향 청정실에서는 기류의 희석과 혼합 작용이 매우 중요하다.

   
   

3. 3.

   온습도 균일성: 기류 조직은 실내 공기의 혼합 정도에 영향을 주고 온도와 습도의 공간 내 분포 균일성에 영향을 준다.

   
   

4. 4.

   에너지 효율: 최적화된 공기 흐름 조직은 동일한 청정 효과를 달성한다는 전제하에 송풍량을 줄여 에너지 소비량을 줄일 수 있습니다.

   
   

따라서 공기 흐름 조직을 감지하고 검증하는 것이 클린룸의'자정'능력을 직접 평가하는 핵심 수단이다.

2. 검측 검증의 주요 항목과 방법

클린 룸 공기 흐름 조직의 테스트 검증에는 일반적으로 다음과 같은 주요 항목이 포함됩니다.

1. 기류 흐름 테스트

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  목적: 기류의 대략적인 방향을 눈으로 확인하고, 수직 단방향 흐름, 수평 단방향 흐름, 난류 등 설계에 부합하는지 확인하며, 사각지대, 와류 또는 역류가 있는지 확인한다.

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  방법：

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  추적선법: 나일론, 발연사와 같은 가벼운 실크나 필름 막대를 사용하여 측정대에 고정하고 측정할 위치에 놓고 그 흩날리는 방향을 관찰하는 방법은 일정한 한계가 있다.

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  추적제법: 기류 흐름 측정기 또는 특정 연기 발생기, 드라이아이스 (흰색 CO₂ 안개 발생), 기류 상류에서 가시적 연기를 방출하고 연기의 흐름 경로와 확산 상황을 관찰합니다.이것은 가장 직관적이고 효과적인 방법이다.CRF-V 기류 흐름형 검측기의 장점은 순수한 물을 매체로 사용하여 청정 환경에 오염을 일으키지 않고 자동 배수 보충 기능으로 장시간 연속 테스트할 수 있으며 안개 발생량이 많고 관측이 직관적이며 원격 조종으로 작동하여 사람이 기류 형태에 미치는 영향을 줄이고 액정 표시로 설비 운행 데이터를 쉽게 이해할 수 있다.

2.풍속 및 풍량 테스트

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  목적: 송풍량이 설계 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것은 환기 횟수를 계산하고 청결도를 보장하는 기초입니다.

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  방법：

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  풍속 테스트: 주로 단방향 클린룸에 사용됩니다.보정된 열구식 또는 엽륜식 풍속계를 사용하여 고효율 송풍구 아래 또는 수직 단방향 흐름의 작업공간 높이(일반적으로 지면으로부터 0.8~1.2m)에 균일하게 포점하여 풍속을 측정하고 평균 풍속을 계산한다.

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  풍량 테스트: 주로 비단방향 클린룸에 사용됩니다.풍량 덮개를 사용하여 산류기나 고효율 송풍구의 수출 풍량을 직접 측정한다.바람막이 없는 경우 풍구 단면 풍속 (풍속계 스캔) 을 측정한 다음 풍구 순면적을 곱하여 계산할 수 있습니다.

  
  

  
  

  

3. 공기 흐름 균일성 테스트

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  목적: 단방향 흐름 청정 실내 기류가 평행, 균등한지, 큰 속도 경도 또는 방향 편차가 있는지 평가합니다.

  
  

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  방법: 송풍면과 작업구역 단면에 여러 개의 등면적 격자를 나누고 각 격자점의 풍속과 풍향 (풍속계와 추적선 사용) 을 측정하여 평균 풍속, 표준 차 또는 상대 표준 차 (불균등도) 를 계산한다.

  
  

4. 회복력 테스트(자정 시간 테스트)

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  목적: 클린룸이 일시적으로 오염된 후 규정된 청정도 수준으로 회복할 수 있는 능력을 평가한다.이것은 간접적이지만 종합적으로 기류 조직의 효율을 반영한다.

  
  

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  방법：

  
  

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  대기 먼지 또는 발연법: 실내에서 담배 (예: PAO, DOP 등) 를 피우면 입자 카운터 판독기를 청정도 상한선의 100배 또는 1000배 이상으로 높인다.

  
  

• •

  발연을 멈추는 동시에 입자의 농도가 시간에 따라 변화하는 것을 기록하기 시작했다。

  
  

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  계산: 입자 농도가 청정도 등급의 100배로 떨어지는 데 걸리는 시간, 즉 회복 시간을 기록하기 시작합니다.또는 농도가 0.01%(100:1 감쇠)까지 떨어지는 데 걸리는 시간을 계산합니다.

  
  

5. 유선 평행도 테스트

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  목적: 단방향 흐름 기류가 평행 방향에서 벗어나는 정도를 정량적으로 평가하는 것은 더욱 정확한 기류 방향 테스트이다.

  
  

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  방법: 충분한 길이의 가는 실을 사용하여 그 끝에 무거운 물건을 매어 수직으로 만든다.풍속계로 명주선에서 서로 다른 위치(예를 들어 꼭대기, 중부, 바닥)의 풍속 벡터를 측정하여 기류 방향과 이론적 수직선의 협각을 계산한다.

  
  

3. 근거의 주요 표준 규범

국내외에는 일련의 성숙된 표준이 클린룸 검사에 대해 상세하게 규정되어 있으며, 검사 검증을 진행할 때 반드시 따라야 한다.

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  국제 표준：

  
  

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  ISO 14644 시리즈: 이것은 국제 공용 클린룸 표준입니다.그 중ISO 14644-3:2019'테스트 방법'을 별도로 규정하고 기류 방향, 풍속, 풍량, 회복 능력 등 항목의 검측 절차, 기기 요구와 데이터 분석 방법을 상세히 기술했다.

  
  

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  국내 표준：

  
  

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  GB/T 25915.3-2021년(ISO 14644-3:2019와 동일):"청정실 및 관련 통제된 환경 3부: 검사 방법".

  
  

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  GB 50591-2010의: «클린룸 시공 및 검수 규범».이 표준은 더욱 공정지도성을 띠고있으며 기류의 검측방법, 검수표준에 대해 명확한 규정이 있어 국내공사항목에서 광범위하게 응용되고있다.

  
  

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  업계 가이드：

  
  

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  FDA 무균 공정 지침: 의약품 생산 클린룸, 특히 무균 작동 영역의 공기 흐름 패턴에 대한 엄격한 요구가 있으며, 공기 흐름에 대한 시각화 연구 (Smoke Studies) 를 강조합니다.

  
  

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  EU GMP 부록 1: 마찬가지로 무균약품생산의 환경감시에 대해 높은 요구를 제기하였는데 여기에는 기류모식에 대한 확증이 포함된다.

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• 단체 표준: T/TPPA 0011-2025 의약 산업 클린룸 (구) 단방향 흐름 설비 기류 시각화 테스트 기술 규범, 기류 시각화 검사

4. 표준 조작 절차

다음은 일반적인 클린룸 공기 흐름 조직 검증을 위한 운영 프로그램 프레임워크입니다.

1. 준비 단계

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  파일 감사: 클린룸 설계 도면, 지침을 검토하여 공기 흐름 조직 설계 유형 (단방향 흐름 / 비단방향 흐름), 송풍 / 환풍구 위치, 예상 풍속 및 풍량을 파악합니다.

  
  

• •

  조건 확인: 클린룸이 이미"완공"상태이고 모든 서비스시설이 정상적으로 운행되고있으며 에어컨정화시스템이 이미 련속 충분한 시간 (예: 24시간 이상) 을 운행하여 안정상태에 이르렀음을 확인한다.온도와 습도는 규정된 범위 내에서 통제해야 한다.

  
  

• •

  계기 준비 및 교정: 모든 측정 기기 (풍속계, 풍량 덮개, 연기 발생기, 입자 카운터 등) 를 준비하고 교정하여 정밀도가 표준 요구에 부합하는지 확인하고 유효 교정 기간 내에 한다.

  
  

• •

  인력 교육: 검측 인원은 표준, 방법과 안전 규정을 숙지해야 한다.

  
  

• •

  배치 계획: ISO 14644-3과 같은 표준 및 설계 요구 사항에 따라 평면도 또는 입체 공간에 테스트 포인트 위치를 계획합니다.

  
  

2. 테스트 실행 단계

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  공기 흐름 테스트：

  
  

1. 1.

   핵심 공정 영역, 장비 주변, 도어 및 환풍구 근처에서 추적제를 방출합니다.

   
   

2. 2.

   연기의 흐름 경로를 다각도(필요시 녹화)로 관찰하고 기록하며, 와류, 정체 지역 또는 흐름이 잘못된 경우가 없는지 특히 주의한다.

   
   

3. 3.

   모든 관찰 결과를 아이콘이나 사진으로 기록합니다.

   
   

• •

  풍속 / 풍량 테스트：

  
  

1. 1.

   풍속: 단방향 흐름 클린룸에 대해 각 고효율 필터 아래에 규정된 거리에 격자를 구분하고 각 점의 풍속을 측정하며 평균 풍속과 균일성을 계산한다.

   
   

2. 2.

   풍량: 비단방향류청정실에 대하여 매 송풍구의 수출풍량을 측정하고 종합하여 총송풍량을 얻으며 환기차수를 계산한다.

   
   

• •

  복구 성능 테스트：

  
  

1. 1.

   중요한 위치에 입자 카운터를 설정합니다.

   
   

2. 2.

   청정실 환경을 방해하지 않는 발연제(예를 들어 PAO)를 사용하여 발연하여 농도가 기준을 훨씬 초과하도록 한다.

   
   

3. 3.

   발연을 중단하는 동시에 입자 계수기를 가동하여 농도가 요구 수준으로 회복될 때까지 연속 모니터링을 진행한다.

   
   

4. 4.

   시간에 따라 농도가 변하는 커브를 기록하고 복구 시간을 계산합니다.

   
   

3. 데이터 분석 및 보고 단계

• •

  데이터 정리: 모든 원본 측정 데이터를 테이블 또는 차트로 정리합니다.

  
  

• •

  결과 비교: 계산된 평균 풍속, 풍량, 복구 시간, 공기 흐름 균일성 등을 설계 사양 또는 표준 요구 사항(예: ISO 14644-3의 권장 값)과 비교합니다.

  
  

• •

  결론판정: 각 테스트 결과의 합격 여부를 판단한다.만약 불합격항목이 있을 경우 원인 (예를 들면 풍구막힘, 려과기루출, 방배치의 불합리 등) 을 분석하고 정돈개진을 건의해야 한다.

  
  

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  보고서 작성: 검사 목적, 기준, 클린룸 상태, 장비 정보, 세부 테스트 단계, 원본 데이터, 계산 결과, 결론 및 첨부 파일 (예: 사진, 다이어그램) 을 포함하는 공식적인 검사 보고서를 제출해야 합니다.

  
  

5. 총화

깨끗한 공기 흐름 조직을 체계적으로 검사하고 검증하는 것은 설계 예상과 공정 요구에 부합하는 성능을 확보하는 초석이다.그것은 고립된 테스트가 아니라 청결도, 압차, 온습도 등 테스트와 상호 관련되고 상호 입증된 종합적인 평가이다.국제 또는 국가 표준을 엄격히 준수하고 규범화된 조작 절차를 집행하면 청결실이 가동될 때의 품질을 보장할 수 있을 뿐만 아니라 후속적인 장기적이고 안정적인 운행과 고효율 에너지 소모 관리에 과학적인 근거를 제공할 수 있다.

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