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Thermo Fisher Scientific (China) Co., Ltd
CAD 시나리오 모음 - 새로운 전기 안개 감지기 원활한 연결 약전 품종
날짜:2025-11-05읽기 :0
7세대 Vanquish CAD P 시리즈 전기 안개 감지기는 출시되자마자 업계의 광범위한 관심과 심도 있는 토론을 받았다.두 가지 핵심 의문: 일부 약전 품종을 재현하고 최적화할 수 있습니까?기존 CAD 메서드를 원활하게 이전할 수 있습니까?하나하나 해답을 드리겠습니다!
1.대관 마이신
대관곰팡이 (연쇄곰팡이 유래 아미노환알코올류 항생제) 는 공멍 구조가 없고 자외선 흡수가 약해 자외선 검출기로 일반적인 분석을 할 수 없다.범용 CAD 검출기는 고감도, 안정적인 재현성으로 이러한 항생제 검사의 최우선 순위가되었습니다.
1.1 계기
Thermo Scientific™ Vanquish™ Vanquish Core HPLC 크로마토그래피 시스템:
시스템 Base:Vanquish 코어 (VC-S01-A-02)
펌프:사분기 펌프 CN (VC-P21-A-01)
자동 샘플링기:분할 샘플러 C (VC-A13-A-02)
기둥 온도 상자:열 구간 C (VC-C10-A-03)
검출기:Vanquish Horizon CAD P(VH-D21-A-01)
소프트웨어:크롬레온™ 7.3 CDS
1.2 크로마토그래피 조건
크로마토그래피 기둥:Acclaim AmG C18, 3.0×150mm, 3µm(P/N: 088755)
흐름상:0.1mol/L 트리플루오로에틸산 수용액, 등도 세척
유속:0.4mL/분
주온:25℃
샘플링 양:5μL
CAD 검출기:증발 온도: 35 ℃, 채집 빈도: 5Hz, 여과 상수: 3.6S
1.3 실험 결과
그림1 샘플 중 대관 곰팡이 측정 도감
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그림2 대관 곰팡이 정량 한도 도보
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그림 3 대관 곰팡이 정밀도 결과
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그림 4 대관 곰팡이 선형 결과 (1-20ppm)
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사이머페이 Acclaim AmG C18 기둥 (중합체 패킹 기술) 은 강산, 고수상 환경에서 안정적으로 수해에 저항하며 0.1mol/L 트리플루오로에틸산 수용액 크로마토그래피 조건에 적합하다.검사 결과: 대관 마이신 주봉 및 관련 물질의 검출이 완전하고 분리도가 양호하다;정량한도 5ng(1.0ppm, S/N=11.7, 5μL 입체), 6회 반복 입체 RSD(유보시간 0.06%, 피크면적 0.87%), 1-20ppm 선형 R²>0.999(PV=1.5).이 방법은 고감도, 고정밀도, 양호한 선형으로 염산 대관 곰팡이 검사 수요를 완전히 만족시킨다.
1.4 결과 및 토론
증발광 산란 측정기 응답값은 측정된 물건의 질량과 지수 관계를 나타내므로 대수 전환이 필요하다;CAD 검출기 응답 값과 질량 수는 대부분 비선형이므로 대수 변환 또는 2차 함수로 계산해야 하며, 대관 마이신 1-20ppm과 같은 작은 범위는 1차 선형일 수 있다.일부 장면은 농도 범위를 넓혀 선형을 고찰하고 CAD 응답 일치성과 결합하여 샘플 주성분 순도 등 정보를 정확하게 획득해야 한다.
그림 5 대관 곰팡이 1-200ppm 범위가 다른 PV 값 선형 결과 (PV 값: 1.5, 1.8, 2.0, 2.2) (큰 그림을 보려면 클릭)
그림 6 4 채널은 동시에 다른 PV 값 설정을 수집합니다.
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새로운 CAD P 시리즈 검출기의 편리한 PV 값 최적화 기능은 선형 범위를 한 번 넓히고 결과 편차를 줄입니다.대관 곰팡이 사례: 1-200ppm 농도에서 4가지 PV 값 (1.5/1.8/2.0/2.2) 측정에 따르면 PV=2.0만 1차 선형 의합 (R²>0.999) 이 가능하고 나머지는 2차 함수이다.1-600ppm에서 PV=2.2 1회 선형이 가장 우수합니다.실제 응용은 농도 범위에 따라 가장 우수한 PV 값을 선택하여 함량 측정을 효율적으로 완료할 수 있다.새로운 CAD P 시리즈 검사는 동시에 4개의 PV 값을 설정하여 필터링 시간을 단축하고 방법 개발 효율을 향상시킬 수 있습니다.
그림 7 CAD 표준 전환 밸브
그림 8 설정 밸브 전환 후 대관 곰팡이 샘플 도감 (큰 그림 보기 클릭)
CAD P 시리즈 검출기 3 선택 1 전환 밸브는 필요에 따라 유연하게 설정할 수 있습니다.그림: 1.6-2.6min 밸브 절단, 무관한 기질을 폐액으로 절단, 염산 대관 곰팡이 및 불순물을 보존, 오염 감소, 기기 내구성 향상, 유지 보수 비용 감소.검측기가 비어 있거나 잘못 보고되었을 때, 밸브는 폐액/옆길로 절단하여 검측기가 침수되지 않도록 하고, 기기의 안전성을 보장한다.
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2. 디옥시콜린
표준 지위에서 시장 응용에 이르기까지 산소제거 담산은 CAD 검출기와 안정적이고 적합하다: 첫째, CAD의 상시 검사 품종으로서 산소제거 담산은 이미 USP에 수록되어 여러 해 동안 사용되어 왔으며, 그 함량과 불순물 검사의 금 표준이다;둘째, 표준 권위성과 검측 적합성으로 현재 이미 많은 고객이 CAD 검측기를 사용하여 산소제거 담산 검측 작업을 전개하고 있다.
2.1 계기
Thermo Scientific™ Vanquish™ Flex UHPLC 크로마토그래피 시스템:
시스템 Base:Vanquish Horizon/Flex (VF-S01-A-02)
펌프:Vanquish Quarternary 펌프 F (VF-P20-A)
자동 샘플링기:Vanquish 분할 샘플러 FT (VF-A10-A-02)
기둥 온도 상자:Vanquish 열 구간 H (VH-C10-A-03)
검출기:Vanquish 충전 에어로솔 탐지기 HP (VH-D21-A-01)
Vanquish 충전 에어로솔 탐지기 H (VH-D20-A)
소프트웨어:크로Chromeleon™ 7.3.2 CDS
2.2 크로마토그래피 조건
크로마토그래피 기둥:Acclaim™ 120 C18 3µm, 4.6 × 150 mm (P/N 059133)
흐름상:A:0.1% 메틸산 수용액, B:0.1% 메틸산 아크릴, 경도 세척 표 1
표 1 그라데이션 워싱 프로그램
유속:1.0mL/분
주온:30℃, 공기 순환 모드(팬 속도 5), 사전 예방적 예열
샘플링 양:25μL ，샘플링 온도: 8 ℃
Vanquish CAD H의 PFV 값: 1.0,1.2,1.4,1.6
Vanquish CAD HP의 PV 값:
CAD 일반 매개변수:증발 온도: 50 ℃, 채집 빈도: 20Hz, 여과 상수: 2, 3.6, 5, 10s
2.3 실험 결과
CAD 검출기 핵심 매개변수: PV 값(기존 PFV 값), 증발 온도, 필터링 상수.Vanquish CAD H에서 Vanquish CAD HP로 이동하려면 이러한 매개변수의 조정을 검토해야 합니다.결과: 증발 온도 50 ℃, 두 모델 모두 S/N 만족;필터 상수 5s로 두 모델 모두 소음과 피크 폭을 모두 고려한다.참고: 둘 다 PFV 값과 PV 값 수치의 차이가 크므로 검증해야 합니다.
그림 9 CAD HP 산소제거 담산의 다른 PV 값 선형 및 잔존 결과
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그림 10 CAD H 산소 제거 담산의 다른 PFV 값 선형 및 잔여 값 결과
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산소제거담산의 선형표현을 비교하기 위하여 Vanquish CAD H의 PFV값을 1.0, 1.2, 1.4, 1.6으로 설정하고 Vanquish CAD HP의 PV값을 1.5, 1.8, 2.1, 2.4로 동시에 설정하여 농도범위 0.5-10μg/mL의 선형관계를 고찰한다.실험 결과: Vanquish CAD H(PFV=1.2), Vanquish CAD HP(PV=1.8), 최적의 선형 결과를 얻을 수 있음,R²=1.00；또한 두 잔차가 모두 0선 (y = 0) 근처에 무작위로 분포되어 선택한 선형 모델의 적합성 유효성을 검증했다.
그림 11 산소제거 담산 CAD 크로마토그래프 및 시스템 적응성 결과 (n=10) (큰 그림을 보려면 클릭)
시스템 적합성 결과: 산소제거 담산 0.01mg/mL 시 두 CAD 검출기 피크 면적 RSD 모두 <3.0%;0.0005mg/mL일 때 S/N은 모두 > 10이며 감도가 표준에 도달합니다.두 가지 모두 USP법의 산소제거 담산 측정 요구를 만족시킨다.
2.4 결과 및 논의
그림 12 Legacy mode에서 원활하게 이동 (큰 그림을 보려면 클릭)
Vanquish CAD P 시리즈는 모드 기능에서 메소드 전환으로 완전한 솔루션을 형성합니다. ① 모드 선택: Easy(단일 채널 PV), Advanced(4채널 고효율 필터링), Legacy(구 PFV 자동 변환);② 변환 논리: PFV×1.5 = 새로운 PV, 산소제거 담산 사례(1.2→1.8)가 실험 데이터와 일치한다.③ 핵심가치: 낡은 매개변수의 안전한 전환, 방법의 이전이 편리하고 효율적이며 조작원가를 낮춘다.
소결
Vanquish CAD P 전기 안개식 검출기는 2025판"중국약전"염산 대관 곰팡이 검출 장면을 겨냥하여 증발광 산란 검출기 (ELSD) 의 민감도가 낮고 중복성이 떨어지는 핵심 문제점을 정확하게 공략하여 클릭 한 번으로 더 넓은 선형을 획득하고 결과 편차가 가장 적으며 약전 방법의 적용성을 현저하게 향상시키고 밸브를 전환하여 내구성을 유지한다.산소 제거 콜린 USP 접근 방식은 고객이 안심할 수 있도록 쉽게 이동할 수 있습니다!
참조 문서:
[1] 중국약전 2020판 제2부 염산대관마이신
[2] AN_25052_HPLC 고효율 액상 크로마토그래피 - 전기 안개식 검출기가 대관 곰팡이를 검출하는 방법 연구
[3] 미국 약국 [M].미국 Phar macopeial Convention, 2016.
[4] TN_3816 HPLC-CAD를 이용한 디산산 분석의 방법 전송 및 최적화