약물 안정성 시험기의 작업 원리는 환경 조건을 시뮬레이션하여 약품의 안정성을 평가하는 것이다.구체적으로 말하자면, 그것은 제어 시스템을 통해 온도, 습도, 조명 등 파라미터를 정확하게 제어하고, 약품이 실제 사용 과정에서 만날 수 있는 각종 환경 조건을 시뮬레이션한다.이러한 조건은 의약품의 안정성과 품질을 평가하기 위해 다양한 환경에서 의약품의 저장, 운송 및 사용 과정의 상황을 시뮬레이션 할 수 있습니다.
약물 안정성 시험기의 작업 원리에 대한 상세한 설명
♦온도시스템 제어방식: 강제순환통풍과 균형온도조절법 (BTC) 을 통해 제어시스템은 설정온도점이 PID를 통해 자동연산출력을 통과한 결과에 따라 가열기의 출력량을 제어하여 최종적으로 일종의 동적균형에 도달한다.
♦습도 시스템 제어 방식: 습도 컨트롤러가 내부 PID를 통해 블록 전자 출력 신호를 통합하여 고체 계전기를 제어하고, 나아가 가습기의 전원을 제어한다.PT100의 직접 감지가 설정 온도에 도달하면 가습기는 가습을 멈추고 항습 상태로 유지됩니다.
♦공기가열방식: 스테인리스강가열기를 채용하여 내부내습효과가 있고 반응속도가 가열관보다 빠르다.
♦가습시스템: 스테인리스강 전열관을 사용하여 직접 물에 온도를 가하여 습도를 추출하고, 설계상 초온보호시스템이 있으며, 수돗물을 사용하여 여과기를 거친 후 다시 물을 보충한다.
약물 안정성 시험기의 조작 규범
♦설비준비: 설비의 외관과 운행상태를 검사하고 설비가 정상적인지, 전원, 수원과 기원이 련결되였는지를 검사하며 설비가 통풍이 잘 되고 건조한 환경에 배치되도록 확보한다.
♦매개변수 설정: 시험 요구에 따라 온도, 습도, 조명 등의 매개변수를 설정하여 매개변수 설정이 정확한지 확인하고 시험 시간과 모드를 설정합니다.
♦샘플 배치: 테스트를 기다리는 약품을 시험상자 내의 샘플 선반에 넣어 샘플의 균일한 분포를 확보하여 국부적인 온도가 너무 높거나 너무 낮은 현상이 발생하지 않도록 한다.
♦시험 시작: 설비 파라미터 설정이 정확한지 확인한 후 시험을 가동하고, 설비 운행 상태를 예의주시하며, 시험 과정 중의 온도, 습도, 조명 등 파라미터의 변화 상황을 기록한다.
♦결과처리: 시험이 끝난후 약품의 외관, 색갈, 성상 등 변화상황을 관찰하고 기록한다.시험 데이터를 정리하고 분석하여 약품의 안정성 결론을 얻는다.
♦설비 유지보수: 정기적으로 설비를 청결하고 유지보수하며 설비의 양호한 상태와 사용 수명을 유지하고 설비의 전기 시스템, 제어 시스템과 안전 보호 장치가 정상적인지 정기적으로 검사한다.