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예비 충전식 주사기 관개 회전 덮개 의 기술 하이라이트 와 응용
날짜:2025-06-13읽기 :1
1. 장치 개요
예비충전식주사기 관장선덮개기는 생물제약령역의 핵심설비로서 약액정량관장, 접착제압장 및 알루미니움덮개 회전조임밀봉의 일체화조작을 완성하는데 전용된다.모듈식 설계로 GMP 무균 요구에 부합하며 백신, 단항, 인슐린 등 고위험 주사제 생산에 적용된다.
2. 핵심기술의 하이라이트
1. 고정밀 관개 시스템
서보 모터를 통해 피스톤 펌프를 구동하고, 주입 정밀도는 ± 1% 에 달하며, 온라인 무게 측정에 협조하여 실시간으로 편향을 바로잡고, 각 주사기의 설치량이 일치하도록 확보한다.일부 기종은 시간압력법으로 주입되어 고점도 약액에 적용된다.
2. 무균 격리 기술
관개구역에는 층류덮개와 RABS(수출입제한장벽시스템)가 설치되여있으며 VHP 멸균통로와 결부하여 환경청결도가 ISO 5급표준에 부합된다.분액 바늘과 같은 핵심 부품은 316L 스테인리스 스틸 재질로 CIP/SIP 세척 멸균에 견딜 수 있습니다.
3. 스마트 회전 덮개 제어
토크 피드백 시스템을 사용하여 회전 덮개의 강도를 실시간으로 조절하여 너무 꽉 끼어 유리가 파열되거나 너무 느슨해져 누출이 발생하지 않도록 합니다.시각 시스템은 동시에 알루미늄 뚜껑의 밀봉 완전성을 검사한다.
3. 업계 응용 가치
• 바이오 제약: 세포 치료 제품 생산에서 오염 위험을 크게 줄입니다.
• 백신 생산: 백신 주입에 대한 WHO의 미립자 통제 요구 사항을 충족합니다.
• 사전 충전 펜 분야: 호르몬류 약물의 효율적인 분장을 실현한다.