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Wuxi Shuangrui Machinery Co., Ltd
원추식 여과 세척 건조기의 규범화된 조작 절차를 약술하다.
날짜:2025-09-01읽기 :2
통추식 여과 세척 건조기는 여과, 세척, 건조가 일체화된 다기능 제약과 정밀 화학 설비로 무균 원료약, 의약 중간체, 고부가가치 화학품 등 습한 재료의 후처리에 광범위하게 응용된다.원추형 여과 세척 건조기 완전 밀폐 설계는 GMP 요구 사항을 충족하는 자재 이전 과정의 오염과 손실을 방지합니다.설비의 안전하고 효율적인 운행을 확보하기 위해서는 반드시 규범화된 조작 절차를 따라야 한다.
1. 사용 전 준비
1. 설비 검사: 설비의 각 부품(통체, 믹서 프로펠러, 여과 바닥판, 클러치, 밀봉 부품 등)이 완전무결하고 잔여물이 없음을 확인한다.유압 시스템, 진공 시스템, 가열/냉각 시스템 및 전기 제어가 정상인지 확인합니다.
2. 청결 및 멸균: SOP에 따른 CIP(온라인 세척) 및 SIP(온라인 멸균).적합한 용제를 사용하여 내벽 및 여과시스템을 씻어내고 증기멸균시 온도 (통상 121 ℃) 와 압력이 표준에 도달하도록 보장하며 규정된 시간을 유지한다.
3. 필터 또는 필터 설치: 재료 특성에 따라 적합한 공경의 금속 소결 필터 또는 필터를 선택하여 튼튼하게 설치하고 밀봉이 양호하고 누출을 방지합니다.
2. 재료 공급과 여과
1. 원료 공급: 처리해야 할 습한 재료를 밀폐된 파이프나 원료 첨가구를 통해 통 체내에 주입하고, 원료 공급량이 설비 용적의 70% 를 초과하지 않도록 통제하며, 넘치지 않도록 한다.
2. 가압여과: 재료배출밸브를 페쇄하고 타성기체 (예를 들면 질소) 나 압축공기를 통하게 하며 재료에 압력 (0.2-0.4MPa) 을 가하여 모액이 려과판을 통해 배출되도록 하여 고액분리를 실현한다.배액 과정은 압력이 급상승하여 여과재가 파손되지 않도록 평온해야 한다.
3. 세척 조작
1. 세척액을 첨가한다: 스프레이 장치를 통해 필터 케이크에 세척 용제 (예: 물, 에탄올 등) 를 균일하게 뿌려 충분히 윤습하도록 한다.
2. 믹서 세척: 믹서 프로펠러 (저속 운행) 를 가동하여 필터 케이크와 세척액을 충분히 혼합하여 세척 효율을 높인다.믹서 속도가 너무 높아서는 안 되며, 여과재가 마모되거나 재료가 부서지는 것을 방지해야 한다.
3, 2차 여과: 세탁이 완료되면 다시 압력을 가하여 세척액을 배출하고 1~2회 반복하여 불순물을 제거한다.
4. 진공 건조
1. 진공시스템 켜기: 모든 흡기밸브를 끄고 진공펌프를 가동하여 통체내를 설정진공도 (일반 ≤-0.095MPa) 로 추출한다.
2. 가열 건조: 클램프를 통해 뜨거운 물이나 열전도유 (가열 온도는 재료 특성에 따라 설정, 일반 40-80 ℃) 를 통하여 동시에 믹서를 켜고 열량의 균일한 전달을 촉진하며 수분의 증발을 가속화한다.
3. 건조 과정 모니터링: 온도, 압력 및 샘플링 구 샘플링을 통해 수분 함량을 측정하고 건조 종점을 판단한다.
5. 재료와 정리
1. 유압파공: 건조가 완료되면 질소나 공기가 천천히 통하여 파공되여 분진이 날리지 않도록 한다.
2. 재료: 밑부분의 재료배출밸브를 열고 믹서프로펠러를 통해 밀어내거나 중력을 통해 마른가루를 배출한다.무균 제품의 경우 층류에서 재료를 밀폐해야 한다.
3. 설비를 청소한다: 적시에 잔류 재료를 제거하고, 다시 CIP/SIP를 진행하여 다음 번을 준비한다.