1. 재료 계통의 배합.
동결건조효과를 보장하고 약물의 활성 및 세포의 생존을 유지하기 위하여 동결건조기는 동결건조전에 반드시 일정한 보호제와 첨가제를 첨가해야 한다.재료는 보호제, 첨가제와 함께 여러 조분의 시스템을 구성하였는데 우리는"재료시스템"이라고 한다.보호제와 첨가제와 재료 사이에는 상호작용이 있기 때문에 서로 다른 재료에 대해서는 서로 다른 종류와 농도의 보호제와 첨가제를 사용해야 한다.최근 몇 년 동안 생물 약물 분야의 모든 중대한 진보는 거의 칵테일과 유사한 원료 체계를 채택하는 것과 관련이 있다.보호와 첨가물에 관한 토론.
2. 재료 체계의 물리적 성질 연구.
응축 온도, 상변 열, 유리화 전환 온도, 유리화 전환 전후의 열 용량 등 재료 시스템의 물리적 성질은 냉동 건조 과정에 큰 영향을 미친다.건조 과정에서 재료의 승화 속도가 비교적 높으면 무너지지 않고 더 많은 간격이 필요하다.이것도 모두 재료 시스템의 물성과 관련된 것이다.최근 몇 년 동안 재료 시스템이 서로 다른"온도 역사"(열 역사) 를 경험했을 때, 예를 들어 서로 다른 온도에서"퇴화"의 다른 시간이 물성에 뚜렷한 변화를 가져올 수 있다는 것을 발견했다.재료 시스템의 물성 측정에 대해 차시 스캐닝 열량 기술은 효과적이고 널리 인정받는 기술이다.
3. 냉각 경화 과정의 선택 및 실현 기술
재료 시스템의 냉각 경화 과정에 대해 두 가지 문제를 해결해야 하는데, 하나는 냉각 온도의 확정이다;다른 하나는 적절한 냉각 프로그램을 선택하는 것입니다.냉황화 작업의 최종 온도는 전고화 온도여야 하며, 그 온도는 재료 체계의 공정점 온도보다 낮거나 유리화 전환 온도보다 낮아야 한다.냉각 경화 후의 재료 시스템은 사실상 결정 상태와 유리 상태의 혼합 시스템이다.* * 최종 냉각 온도를 측정할 때는 먼저 재료 체계의 공정점 온도와 유리화 전환 온도를 측정해야 한다.
