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전화
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주소
중국 (상하이) 자유무역시험구 임항신구역 신양도로 1731호 7동 1호 공장
제품 카테고리
성덕코타이사다제약기술(상해)유한회사
개요
에폭시는 매우 효과적인 살균제이다.그것은 살균제, 살포자제, 살바이러스제이다.그것은 매우 유리한 확산 계수를 가지고 있어 열에 민감하거나 매우 취약한 재료에 사용할 수 있다.에폭시 살균기
제품 정보
품질 선택
1992년부터 타이즈다는 ATEX 인증을 통과했으며 적절한 공장 검수 테스트, 설치/조작 확인 및 기타 필요한 모든 요구 사항에 대한 완전한 문서가 있는 산업 규모의 EtO (에폭시) 멸균 장치를 인도했습니다.타이사다는 광범위한 솔루션과 서비스를 제공할 수 있다;순환 개발부터 자동 하역 시스템, 파라미터 통과, EtO 모니터링 시스템, 사전 처리실, 탈기/가스실, 그리고 시스템, 보조 설비, 심지어 공용 시설의 완전한 설치, 시운전 및 확인까지.
테사다의 전문 지식과 경험이 전 세계적으로 개발된 여러 턴키 프로젝트는 고객의 고난도 수요로 인해 도전을 받고 있다.EtO 기기의 엔지니어링 및 제조 관행은 ISO9001 프로그램과 EN1422, ISO11135:2014, ATEX2014/34/UE, FDA21CFR 및 GAMP 지침을 따릅니다.안전 및 압력 용기와 관련된 설계와 시공은 유럽, 미국 및 기타 지역의 엄격한 법규와 규범을 준수한다.
테사다가 인증한 디자인은 장비 제조나 계약멸균(CMO)에 관계없이 ATEX 분류에 따라 모듈식 설계와 구조를 통해 언제든지 요구에 맞게 조정할 수 있다.
안전이 가장 중요하다
타이사다는 안전을 최우선으로 여기고 현행 ATEX 법규를 항상 준수할 것이다.ATEX 규정은 유럽의 모든 잠재적 폭발성 환경의 시설에 적용됩니다.미국에서는 해당 규정을 NEC500이라고 합니다.
각 프로젝트에 대해 세 가지 유형의 연구를 진행했는데 그것이 바로 리스크 등급, 리스크 분석(HAZOP)과 실효 모델과 영향 분석(FMEA)이다. 이로써 테사다는 공고 기구인 INERIS(프랑스)로부터 ATEX 인증(09ATEX0001X)을 받을 수 있게 되었다.
SIL(IEC61508) 분류 요구 사항에 따라 전체 기기의 제어를 관리하는 보안 PLC가 통합되어 있습니다.
타이사다의 순환 소프트웨어 프로그래밍은 EtO 혼합물의 가연성 그래프를 식별하여 폭발성 혼합물을 초래할 수 있는 매개변수를 가진 레시피를 실행하지 않도록 한다.
사전 처리 및 탈기/가스실
탈기실과 전처리실을 사용하면 EtO 순환 시간을 현저하게 줄일 수 있다.타이젠다는 고객에게 높은 공기 순환 및 제거 기술을 사용하여 처리 시간을 단축하는 이 구성을 설치할 수 있는 기회를 제공합니다.
EtO 배출 감소 또는 공기 정화 시스템
멸균실에서 사용되는 EtO 처리에는 일반적으로 다음과 같은 두 가지 기술이 사용됩니다.
물 + 황산을 사용하여 EtO를 에틸렌글리콜로 변환하는 세척기 시스템.
촉매 시스템은 EtO를 CO2로 전환하기 때문에 효율이 높고 독립적이다.테사다는 에폭시와 잔류물의 대기 배출에 대한 국가 및 국제 법규의 요구가 점점 더 엄격해짐에 따라 완전한 LESNITM 촉매 배출 감소 솔루션을 채택할 것을 권고했다.Abator 촉매 시스템은 검증된 촉매 산화 기술을 사용하여 안전하고 통제 가능한 정화를 제공하며 멸균 프로세스에서 배출되는 다양한 가스에 대한 파괴 효율이 높습니다.
트레이 자동 하역 시스템
이 선택 부품을 획득한 장점은 적재/하역 작업 시간을 크게 단축하고 운영자의 인간공학/안전성을 향상시켰다는 것이다.
에폭시 멸균 캐비닛 파라미터 방출
타이사다는 또한 재순환 파이프와 연결되어 실시간으로 챔버 ETO 농도 값을 표시하는 특수 ATEX 인증 EtO 적외선 탐지기를 제공할 수 있다.
파라미터 방출 제품은 전통적인 생물 지시제 무균 테스트가 아닌 공정 기록에만 기초하여 시장에 방출할 수 있다.이는 바이오메트릭 및 실험실 테스트와 관련된 일반적인 비용을 제거하는 데 도움이 됩니다.
에폭시 멸균 캐비닛 제어 시스템
이 기기는 완전한 SCADA 제어 시스템인 Pharmaster를 갖추고 있습니다.®。
Pharmaster®위의 모든 모듈 또는 시스템을 포함하여 비분류 영역에 있는 전체 멸균 장치가 통합되어 있습니다.
이 시스템에는 터치스크린 컬러 모니터 옵션으로 제공되는 산업용 컴퓨터가 포함되어 있습니다.이 소프트웨어는 전체 프로세스를 모니터링할 수 있을 뿐만 아니라 전체 정보를 대량 모드로 컴파일, 저장 및 처리할 수 있습니다.이 시스템은 21CFR 섹션 11의 지침을 준수합니다.
잠재적 위험을 초래하는 작업은 SIL 인증을 통해 손상되지 않고 액세스가 제한되는 통합 PLC 모듈을 통해 제어됩니다.
1992년부터 타이즈다는 ATEX 인증을 통과했으며 적절한 공장 검수 테스트, 설치/조작 확인 및 기타 필요한 모든 요구 사항에 대한 완전한 문서가 있는 산업 규모의 EtO (에폭시) 멸균 장치를 인도했습니다.타이사다는 광범위한 솔루션과 서비스를 제공할 수 있다;순환 개발부터 자동 하역 시스템, 파라미터 통과, EtO 모니터링 시스템, 사전 처리실, 탈기/가스실, 그리고 시스템, 보조 설비, 심지어 공용 시설의 완전한 설치, 시운전 및 확인까지.
테사다의 전문 지식과 경험이 전 세계적으로 개발된 여러 턴키 프로젝트는 고객의 고난도 수요로 인해 도전을 받고 있다.EtO 기기의 엔지니어링 및 제조 관행은 ISO9001 프로그램과 EN1422, ISO11135:2014, ATEX2014/34/UE, FDA21CFR 및 GAMP 지침을 따릅니다.안전 및 압력 용기와 관련된 설계와 시공은 유럽, 미국 및 기타 지역의 엄격한 법규와 규범을 준수한다.
테사다가 인증한 디자인은 장비 제조나 계약멸균(CMO)에 관계없이 ATEX 분류에 따라 모듈식 설계와 구조를 통해 언제든지 요구에 맞게 조정할 수 있다.
안전이 가장 중요하다
타이사다는 안전을 최우선으로 여기고 현행 ATEX 법규를 항상 준수할 것이다.ATEX 규정은 유럽의 모든 잠재적 폭발성 환경의 시설에 적용됩니다.미국에서는 해당 규정을 NEC500이라고 합니다.
각 프로젝트에 대해 세 가지 유형의 연구를 진행했는데 그것이 바로 리스크 등급, 리스크 분석(HAZOP)과 실효 모델과 영향 분석(FMEA)이다. 이로써 테사다는 공고 기구인 INERIS(프랑스)로부터 ATEX 인증(09ATEX0001X)을 받을 수 있게 되었다.
SIL(IEC61508) 분류 요구 사항에 따라 전체 기기의 제어를 관리하는 보안 PLC가 통합되어 있습니다.
타이사다의 순환 소프트웨어 프로그래밍은 EtO 혼합물의 가연성 그래프를 식별하여 폭발성 혼합물을 초래할 수 있는 매개변수를 가진 레시피를 실행하지 않도록 한다.
사전 처리 및 탈기/가스실
탈기실과 전처리실을 사용하면 EtO 순환 시간을 현저하게 줄일 수 있다.타이젠다는 고객에게 높은 공기 순환 및 제거 기술을 사용하여 처리 시간을 단축하는 이 구성을 설치할 수 있는 기회를 제공합니다.
EtO 배출 감소 또는 공기 정화 시스템
멸균실에서 사용되는 EtO 처리에는 일반적으로 다음과 같은 두 가지 기술이 사용됩니다.
물 + 황산을 사용하여 EtO를 에틸렌글리콜로 변환하는 세척기 시스템.
촉매 시스템은 EtO를 CO2로 전환하기 때문에 효율이 높고 독립적이다.테사다는 에폭시와 잔류물의 대기 배출에 대한 국가 및 국제 법규의 요구가 점점 더 엄격해짐에 따라 완전한 LESNITM 촉매 배출 감소 솔루션을 채택할 것을 권고했다.Abator 촉매 시스템은 검증된 촉매 산화 기술을 사용하여 안전하고 통제 가능한 정화를 제공하며 멸균 프로세스에서 배출되는 다양한 가스에 대한 파괴 효율이 높습니다.
트레이 자동 하역 시스템
이 선택 부품을 획득한 장점은 적재/하역 작업 시간을 크게 단축하고 운영자의 인간공학/안전성을 향상시켰다는 것이다.
에폭시 멸균 캐비닛 파라미터 방출
타이사다는 또한 재순환 파이프와 연결되어 실시간으로 챔버 ETO 농도 값을 표시하는 특수 ATEX 인증 EtO 적외선 탐지기를 제공할 수 있다.
파라미터 방출 제품은 전통적인 생물 지시제 무균 테스트가 아닌 공정 기록에만 기초하여 시장에 방출할 수 있다.이는 바이오메트릭 및 실험실 테스트와 관련된 일반적인 비용을 제거하는 데 도움이 됩니다.
에폭시 멸균 캐비닛 제어 시스템
이 기기는 완전한 SCADA 제어 시스템인 Pharmaster를 갖추고 있습니다.®。
Pharmaster®위의 모든 모듈 또는 시스템을 포함하여 비분류 영역에 있는 전체 멸균 장치가 통합되어 있습니다.
이 시스템에는 터치스크린 컬러 모니터 옵션으로 제공되는 산업용 컴퓨터가 포함되어 있습니다.이 소프트웨어는 전체 프로세스를 모니터링할 수 있을 뿐만 아니라 전체 정보를 대량 모드로 컴파일, 저장 및 처리할 수 있습니다.이 시스템은 21CFR 섹션 11의 지침을 준수합니다.
잠재적 위험을 초래하는 작업은 SIL 인증을 통해 손상되지 않고 액세스가 제한되는 통합 PLC 모듈을 통해 제어됩니다.
