식품 안정성 테스트 박스는 식품이 일정한 절차와 방법의 시험을 통해 샘플의 감각, 화학, 물리 및 생물학의 변화 상황을 고찰하는 것을 말한다.안정성시험을 통하여 온도, 상대습도 등 부동한 환경조건에서 견본의 감각기관, 화학, 물리 및 생물학이 시간에 따라 그 변화정도와 법칙을 증가시키는것을 고찰함으로써 견본의 포장, 저장조건과 유통기한내의 안정성을 판단한다.
식품 안정성 테스트 상자는 샘플의 특성에 따라 다르며, 안정성 시험은 단기 시험, 장기 시험 또는 가속 시험을 채택 할 수 있습니다.
1. 단기시험: 이 종류의 샘플의 유통기한은 일반적으로 6개월 이내 (6개월 포함) 이며, 상온 또는 설명서에 규정된 저장조건에서 그 안정성을 고찰한다.
2. 장기시험: 이 종류의 샘플은 일반적으로 유통기한이 6개월 이상이며, 설명서에 규정된 조건에서 샘플의 안정성을 고찰한다.
3. 가속시험: 이 종류의 샘플은 일반적으로 유통기한이 2년이며, 고찰시간을 단축하기 위해 가속조건에서 안정성시험을 진행할 수 있으며, 가속조건에서 샘플의 감각기관, 화학, 물리 및 생물학 방면의 변화를 고찰할 수 있다.
하나,안정성 테스트 장치시험 요구 사항:
1. 샘플 분류:
- 일반 시료: 저장 조건에 특별한 요구가 없는 시료는 고체류 시료(정제, 캡슐제, 과립제, 분제 등)와 같은 상온 조건에서 저장할 수 있다.액체류 샘플 (드링크제, 음료, 주제 등).
- 특수 견본.익생균류, 선봉왕장류 등 저장조건에 특수한 요구가 있는 견본.
2. 샘플 배치, 샘플링 및 사용량.현행 법규에 부합하고 안정성 시험의 요구를 만족시켜야 한다.
3. 샘플 포장 및 시험 배치 조건.안정성 시험의 샘플에 사용되는 포장 재료, 규격과 포장 조건은 제품 품질 표준, 설명서의 요구와 일치해야 한다.
- 일반 시료: 가속 시험은 온도 37 ± 2 ℃, 상대 습도 RH75 ± 5%, 직사 광선을 피하는 조건에서 3 개월 동안 보관해야합니다.
단기시험, 장기시험은 설명서가 규정한 저장조건에서 저장해야 하며 저장시간은 제품품질표준 및 설명서가 주장하는 품질보증기간에 따라 결정된다.
- 특수 샘플: 설명서에 명시된 저장 조건에서 저장.
4. 시험시간: 안정성시험에서 여러 개의 고찰시점을 설정하고 그 고찰시점은 샘플의 성질(감관, 이화, 생물학)에 대한 이해와 그 변화의 추세에 따라 설정해야 한다.
- 일반시료: 장기시험의 일반시찰기간은 시료의 유통기한과 일치하여야 하며, 유통기한이 2년으로 정한 시료는 0, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월의 시료를 검사하여야 한다.0월 데이터는 같은 차수의 샘플 위생학 시험 결과를 사용할 수 있다.
가속시험의 일반고찰시간은 3개월이다. 즉 0, 1, 2, 3개월의 견본을 배치하여 고찰한다.0월 데이터는 같은 차수의 샘플 위생학 시험 결과를 사용할 수 있다.
- 특수 시료: 설명서에 규정된 저장 조건에서 고찰한다.유통기한이 3개월 이내인 경우 저장 0, 종월 (일) 에 검사해야 한다.유통기한이 3개월보다 큰 경우, 3개월마다 1회 (저장 0, 종월 포함) 의 원칙에 따라 고찰해야 한다.
5. 고찰지표: 제품품질표준이 규정한 방법에 따라 신청인이 검체를 보낸 위생학 및 제품품질과 관련된 지표의 유통기한내의 변화상황에 대해 검측을 진행해야 한다.
6. 검측 방법: 제품 품질 표준에 규정된 검측 방법에 따라 안정성 시험 고찰 지표의 검측을 진행해야 한다.
2.안정성 테스트 장치기술 매개 변수:
| 기술 지표 | ZSW-100은 | ZSW-150은 | ZSW-250는 | ZSW-500은 | ZSW-800은 | ZSW-1000의 | ZSW-2000의 |
| 인라인 크기(mm) | 550×400×500 | 550×410×670 | 600×500×830 | 700×500×1440 | 900×600×1600 | 900×750×1500 | 1500×900×1500 |
| L×W×H |
| 외부 상자 크기 (mm) | 730×820×1360 | 730×820×1530 | 770×910×1690 | 1250×830×1800 | 1430×910×1960 | 1430×1060×1960 | 2050×1300×1960 |
| L×W×H |
| 온도 범위 | 0~65℃ |
| 온도 파동도 | ≤±0.5℃ |
| 온도 균일도 | ≤2℃ |
| 습도 범위 | 20~95%RH |
| 습도 파동도 | ≤±1%RH |
| 습도 균일도 | ≤5%RH |
| 컨트롤러 | 온습도 올인원 터치스크린 컨트롤러 |
| 온습도 센서 | Pt100 백금 저항 온도 센서/접점식 습도 센서 |
| 냉동 시스템 | 더블 세트 완전 폐쇄 내고온 압축기 |
| 컨트롤러 주요 기능 | 컨트롤러에는 세 가지 수준의 사용 권한, 자동 스토리지 기능이 있습니다. |
| 데이터 출력 | 전용 마이크로 프린터 |
| 내강 재질 | 스테인리스 스틸(SUS304) |
| 겉상자 재료 | 강판(SECC) 스프레이 |
| 시스템 보호 | 초온 보호, 물 부족 보호, 과열 보호, 과류 보호, 초압 보호, 접지 보호 |
| 전원 | AC220V/50Hz의 |
| 설치 전력 | 0.9KW | 0.9KW | 0.9KW | 1.2KW | 1.6kW의 | 1.6KW | 2.4KW |
| 용적 | 100L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 2000L |
| 옵션 | 1. 핸드폰 문자 경보 시스템은 온도와 습도 상, 하한선 초차를 핸드폰 문자 방식으로 사용자의 핸드폰에 보낸다 |
식품 안정성 테스트 박스 결과 평가는 시험 결과를 체계적으로 분석하고 판단하는 것으로 검사 결과는 제품 품질 표준 규정에 부합해야 한다.
이 설비는 신판 GMP 규범 요구에 부합하며, 생물공학, 제약기업, 과학연구기구, 전문대학, 생산기업 실험실 등에 광범위하게 응용된다