실험실 흔들림 제립기

실험실흔들제립기는 기계압출방식을 통해 습한 가루를 빠르고 경제적으로 균일한 립자로 전환시키는 기초실험실설비이다.그것의 핵심 가치는 재료의 물리적 성질 (특히 유동성) 을 개선하는 데 있으며, 후속 압편, 포장 등 공정을 위해 합격된 중간체를 제조하는 것은 제품 연구 개발과 소시 단계의 도구이다.

실험실 흔들 제립기의 주요 용도는 건조가 아니라"입자를 만드는 것"이며, 곧 고운 가루를 일정한 모양과 크기의 입자로 가공할 것이다.이것은 사전 처리 절차입니다.

구조는 비교적 간단하며 주로 다음과 같은 부분으로 구성되어 있습니다.

재료 파이프: 입자를 보관하기 위한 습분 재료.

회전 롤러 ("연쇄기"): 와이퍼가 있는 육각형 또는 북형 롤러입니다.핵심 작업 부품입니다.

체망 (그물고리): 교체 가능한 원형 스테인리스강 체망으로 공경이 최종 입자의 직경을 결정한다.

전동기구: 전동기가 구동하는 편심축으로 회전드럼을 이끌고 왕복식의"흔들림"운동을 한다.

작동 방식:

물, 에탄올, 녹말풀 등 접착제를 미리 섞은 습한 가루를 파이프에 넣는다.

기계를 가동하고 회전롤러는 전동기구의 인솔하에 체망에 대해 련속적이고 왕복으로 흔들리는 압출동작을 한다.

축축한 가루는 롤러의 압출로 어쩔 수 없이 체의 작은 구멍을 통해 균일한 크기의 원통형 젖은 입자로 절단되었다.

입자는 후속 건조 처리를 위해 체망 아래에서 배출되어 수집됩니다.

주요 용도:

분말 유동성 개선

핵심 역할: 고운 가루의 유동성이 매우 떨어지며, 후속 압편, 캡슐 충전 또는 포장 과정에서 복용량이 정확하지 않고 충전이 고르지 않을 수 있다.과립을 제조한후 류동성이 크게 개선되여 생산의 순조로운 진행과 제품의 질을 보장하였다.

압편에 중간체를 제공하다.

제약업계에서 절대다수의 알약은 직접 분말로 압제하는것이 아니라 먼저 분말을 과립 ("중간체"라고 략칭함.) 으로 만든후 다시 압편을 진행한다.흔들어 입자를 만드는 것은 이런 압편 입자를 제조하는 방법 중의 하나이다.

힙 밀도 및 볼륨 제어

부스스한 가루를 촘촘한 입자로 만들면 전체 부피를 줄일 수 있어 포장, 저장, 운송에 편리하다.

제품 외관 개선

가루보다 더 깔끔하고 아름답게 만들어진 입자.

성분 분리 방지

혼합물에 밀도나 입도가 다른 여러 성분이 함유되어 있을 때 운송과 처리 과정에서 쉽게 분리되어 성분이 고르지 않다.입자를 만들면 모든 성분이 입자 내부에'잠겨'혼합의 균일성을 보장한다.

용해 속도 를 조절 하다

치밀한 입자는 분말보다 용해 속도가 느려 제품의 방출 행위를 조절하는 데 사용될 수도 있다.

이점:

구조가 간단하고 조작이 쉽다: 설비 원가가 낮고 유지 보수가 편리하며 학습 문턱이 낮다.

빠른 입자: 실험실과 소량 생산을 위해 샘플을 신속하게 제조해야 하는 요구에 적합하다.

입자 균일: 적합한 재료 상태에서 입도 분포가 비교적 좁은 원통형 입자를 만들 수 있다.

청결하기 쉽다: 재료와 접촉하는 부분 (예: 체망, 재료 파이프) 은 쉽게 분해하고 세척할 수 있으며, 위생과 교차 오염 방지에 대한 실험실의 요구에 부합한다.

유연성: 서로 다른 공경의 체망을 교체하여 서로 다른 직경의 입자를 쉽게 만들 수 있다.

적용:

제약실험실: 신약연구개발을 위해 압편용 과립견본을 제조한다.소량의 임상시험용 약의 생산을 진행하다.

식품 연구 개발 실험실: 고체 음료 입자, 조미료 입자 등을 만든다.

화학공업실험실: 촉매제 캐리어, 염료 입자 등을 제조한다.

실험실 흔들림 제립기기술 사양:

실험실 흔들림 제립기 구성

랩 스윙 제립기 핵심 부품은 다음과 같습니다.

제립실

원통형 스테인리스 스틸 캐비티(용량 0.5-5L)에 탈부착식 체망(공경 0.3-2.0mm)과 진동식 압출기가 내장되어 있다.

전동 시스템

모터 (출력 0.2-0.75kW) 는 크랭크 연결 기구를 구동하여 압출기 수평 왕복 운동 (주파수 20-60회/분) 을 일으킨다.

조절 장치

압력 조절 손잡이: 압출기와 체의 간격(0.1-0.5mm)을 제어합니다.

체망 고정 브래킷: 서로 다른 공경 체망에 맞게 빨리 분해하여 설계합니다.

어셈블리 청소

침수 방지 베젤, 접합판(스테인리스 또는 PP 재질), 수동 또는 초음파 세척 지원

제어 시스템

간이 속도 조절 패널 (주파수 변환 또는 무단 변속), 일부 모델에는 타이머 (0-30 분 조정 가능) 가 장착되어 있습니다.

실험실 흔들림 제립기 조작 절차

1. 전원을 켜기 전에 준비

청소 및 소독:

75% 에탄올은 제립실, 압출칼, 체망을 닦고 실험실은 먼지가 없는 천으로 닦는다 (제약은 GMP표준에 부합되여야 한다.).

밀봉 개스킷이 파손되지 않고 윤활 레일 (식품급 백유 또는 규소) 을 검사한다.

필터 설치:

대상 입자 크기에 따라 Φ0.8mm와 같은 체를 선택하여 압출기와 평행하고 균일한 간격을 유지합니다 (0.2-0.3mm 권장).

매개변수 설정:

진동 주파수 (예: 30-40회/분), 제립 시간 (3-10분/로트) 을 설정합니다.

2. 제립 작업

습재 제조:

HPMC 수용액, 에탄올과 같은 분말과 접착제를"손에 쥐면 덩어리가 되고, 가볍게 누르면 흩어진다"상태(수분 함유량 10-25%)로 미리 혼합한다.

재료 투입 제립:

젖은 재료를 체망에 고르게 깔고 (두께 ≤ 20mm), 침수 방지 베젤을 설치한다.

설비를 가동하고 압출칼의 왕복운동이 평온한지를 관찰하며 압력다이얼을 적당히 조절한다 (립자가 성형되고 체망이 막히지 않는것을 기준).

창을 통해 입자 성형 상태를 모니터링하려면 다음과 같이 하십시오.

입자가 느슨하다: 진동 주파수를 늘리거나 접착제를 보충한다.

입자 접착: 주파수를 낮추거나 접착제 용량을 줄인다.

재료 수집:

제립이 완성된후 정지되면 체망을 꺼내 가볍게 두드리거나 소프트브러시를 보조하여 재료를 내여 립자가 깨지지 않도록 해야 한다.

3. 다운타임 및 청소

지금 청소:

체망과 압출기를 분해하고 초음파 세척(순화수 또는 1% NaOH 용액) 후 건조하여 준비한다.

제립실은 청소기로 잔분을 제거하고 에탄올은 닦고 소독한다 (제약실험실은 청결일지를 기록해야 한다.).

재설정 확인:

전원을 끄고 레일의 마모 (스크래치 깊이> 0.1mm는 광택을 내야 함) 를 검사하며 압력조절 다이얼을 0자리까지 재설정한다.

실험실 흔들림 제립기 유지 보수

1.일상적인 유지 관리

청소:

매 로트 후 청결하여 재료가 뭉치는 것을 방지한다 (특히 당류 또는 흡습성 재료).

체망의 변형 여부를 검사합니다 (평면도 > 0.5mm 교체).

윤활:

크랭크 링크 베어링은 매주 미량의 윤활지(예를 들어 PTFE 기지를 주입하여 샘플을 오염시키지 않음)를 주입한다.

레일은 매달 얇은 실리콘 (내수, 부식 방지) 을 바른다.

교정:

매달 진동 주파수를 검사한다 (광전 계수기로 측정하면 > 5% 는 전동 기구를 점검해야 한다).

2. 정기적인 유지 관리

분기별 유지 관리:

모터 카본 브러시를 검사합니다 (브러시 모델이 있으며 나머지 길이는 <1/3은 교체해야 합니다).

압출기와 체망의 평행도를 측정한다(플러그로 측정, 편차> 0.1mm는 조정해야 한다).

연간 유지 관리:

밀봉 개스킷 교체(노후 경도 > 70 Shore A 시 강제 교체).

회로 배선을 검사하고 단자를 단단히 고정합니다 (접촉 불량 방지).

3. 일반적인 문제 해결

체망 차단:

원인: 재료가 너무 습하거나 체의 구멍이 너무 작다.

처리: 물 함유량 ≤ 15% 까지 미리 건조하고 대공경 체망 (예: Φ1.2mm) 을 교체합니다.

입자의 굵기가 고르지 않다:

원인: 압출칼의 압력이 고르지 않거나 습재의 혼합이 고르지 않다.

처리: 혼습재를 다시 미리 준비하고 체망과 압출기의 간극 일치성을 조정한다.

장치 이음:

원인: 연결 베어링이 마모되거나 레일에 기름이 부족하다.

처리: 정지시 윤활유를 주입하고 베어링(레이디얼 유극> 0.15mm시)을 교체한다.

4. 안전과 주의사항

기계 피해 방지:

운행 중에 손을 뻗어 제립실에 들어가는 것을 엄금하고, 체망을 분해하기 전에 설비가 정지되는 것을 확보한다.

비상 정지 버튼을 갖추고 돌발 상황은 즉시 정지한다.

교차 오염 방지:

재료 품목을 교체할 때"청장 확인"(제약 산업은 TOC ≤ 500ppb와 같은 잔류 검사를 수행해야합니다.)

정전기 방지:

인화성 분진을 처리할 때 설비 접지(저항≤4º), 조작대에 정전기 방지 패드를 설치한다.

실험실 흔들림 제립기 실험 최적화 기교

점성 재료 처리:

체망 표면에 PTFE 코팅(접착 감소)을 도포하거나 약간의 경지산 마그네슘(0.5~1%)을 윤활제로 첨가한다.

미량 제립자:

사용자 정의 소구경 체(Φ0.3mm)와 마이크로 접합판(50-100g 샘플에 적합)을 사용합니다.

데이터 로깅:

공정 매개변수 파일(접착제 농도, 진동 주파수, 입자 득률)을 만들어 재현성(RSD ≤5%)을 최적화한다.

실험실 흔들림 제립기의 규범적인 조작과 세밀한 유지보수는 제립 성공률 (과립 합격률 ≥ 90%) 과 설비 사용 수명 (5-8년) 을 현저하게 향상시킬 수 있으며, 특히 다품종, 소차수의 연구 개발 수요 (예: 복제약 일치성 평가) 에 적합하다.휴지각, 흡습성과 같은 재료 특성을 결합하여 공정 매개변수를 동적으로 조정하는 것이 좋습니다.