의약 실험실

의사약실험실 건설 배치 방안:

1. 건축 구조:

기업의 규모, 기기 설비의 수준, 검측 방법 등 요소의 영향과 기업 관리 제도, 조작 습관에 따라 공장 건물의 구조도 차이가 있다.또한 과학의 발전에 따라 약품에 대한 및 자료 검측은 끊임없이 새로운 방법, 신기술 및 선진적인 기기 설비를 도입할 것이며, 실험실의 배치에 대해서도 서로 다른 요구가 있을 것이다.

실험건물의 배치는 일반적으로 장방형의 중간내복도형식으로 자연빛을 더욱 크게 리용할수 있다.직사각형 가로축선은 6~8m로 길이는 필요에 따라 설정할 수 있다.세로 축선은 6~9m 또는 6m-2.5m-6m 방식으로 중간위 내 복도, 복도 폭은 수요에 따라 설정할 수 있다.

2. 랩 기능 간 레이아웃:

A. 기능 간 설정

규범은 약물검사실에 충분한 장소가 있어야 하기 때문에 각종 실험의 수요를 만족시켜야 한다.모든 종류의 분석 조작은 단독적이고 적합한 구역이 있어야 하며, 가장 좋은 것은 물리적 격자가 있는 구역 또는 장소 소유: 검사 샘플의 접수와 저장 구역;시약, 표준품의 수용 및 저장 구역;세탁 구역 청소하기;특수 작업 영역;일반 분석 실험 구역;데이터 처리, 자료 저장 구역;사무실,탈의실이나 휴게실과 같은 인원용실.따라서 설계에서 우리는 일반적으로 다음과 같은 주요 기능 간을 설정합니다.

(1) 센터 실험실.

(2) 기기실, 일반기기실, 정밀기기실, 천평실 등을 포함한다.

(3) 미생물 검사실, 무균 또는 반무균실, 배양실, 위생학 준비실을 포함한다.

(4) 건조실, 소독실, 시약보관실, 유리기기보관실, 독가스실, 특수가스공급실 및 시료보존관찰 등 보조기능실.

(5) 품질검사사무실, 서류실 등 관리기능실.

이밖에 에어컨실, 배전실, 탈의실, 화장실 등 보조용실을 갖추어야 하며 행정사무구역과 통일적으로 고려하거나 단독으로 설치할수 있다.만약 약품검사실이 하나의 단독건축단체라면 사무, 탈의, 배전, 표본류착관찰 등을 하층에 설치할수 있다.만약 조합식의 사무품질검사청사라면 품질검사부분을 행정사무의 상부에 놓아야 하며 서로 오염시키고 교란해서는 안된다.

B. 센터 실험실의 배치

센터 실험실은 각종 약품 검사 시의 샘플 처리, 시약 조제, 적정 분석, 세척 기구, 보고서 작성 등의 종합 작업지이며, 주요 분석 검측 장소로 부지 면적이 상대적으로 크다.조작의 편의를 위해 건조실, 천평실, 기기실 등과 인접해야 한다.

C. 무균실(또는 반무균실)의 배치

무균실(또는 반무균실)은 미생물학적 품질 검사를 위한 조작실이다.제제에 대한 미생물학적 품질 요구는 무균 요구와 위생학 표준 두 가지로 나뉜다. 무균을 요구하는 경우, 예를 들면 주사제, 안용 제제 등에 대해 무균 요구를 제정하여 무균실에서 검측을 진행해야 한다. 설계에서 100000급 청정 환경에서 초정화 작업대를 설치하여 실현한다.* 무균을 요구하지 않는 일반제제에 대하여 일부 균의 존재를 허용하지 않으며 존재를 허용하는 균락수에 대하여 또 제한을 가하는 상황에서 위생학표준을 제기하였다. 례를 들면 내복고체제제, 내복액체제제, 외용제제 등은 반무균실에서 검측할수 있으며 설계에서는 100000급 청정환경에서 초정작업대를 설치하여 실현할수 있다.

무균실 (또는 반무균실) 은 청정구역으로서 GMP의 청정구역에 대한 요구에 따라 설계해야 한다. 그림3과 같이 인원이 들어갈 때 탈의와 완충실을 설치해야 하고 재료나 물품이 들어갈 때도 완충 (또는 전달창) 을 설치해야 하며 배양그릇, 배양기 등은 모두 멸균을 해야 들어갈 수 있다.무균실은 외부에서 직접 관찰할 수 있는 곳에 관찰창을 설치해 작업자의 안전을 확보했다.에어컨기계실은 가까운 곳에 설치하여 송풍관로를 단축하는 동시에 부대적인 배양실, 위생학준비실, 세척실, 멸균실 등을 설치해야 한다.

D.기기실

기기실에는 천평실, 스펙트럼실, 현미실, 일반기기실 등이 포함된다.일반적으로 천평실은 단독으로 설치하고 층차가 많은 층마다 설치해야 하며 기타 각 실은 수요에 따라 설치할수 있으며 모두 될수록 진원, 고온을 멀리하고 중심실험실에 접근해야 한다.그 배치원칙은 건습분리는 습기방지에 편리하고 랭열분리는 에너지절약에 편리하며 항온집중은 관리에 편리하고 천평집중은 계량표본추출에 편리하다.

E. 고온실

고온실은 건조실, 소독실 등을 가리키며 건조함, 마버로 또는 멸균장 등을 두는 곳으로 일반적으로 시약실 및 냉동실을 멀리하고 방에는 감온감연의 경보기를 설치하고 기계배풍을 설치해야 한다.

F. 샘플링 관찰실

샘플링 관찰에는 원부자재, 포장재 및 완제품의 샘플링이 포함되며, 분리하여 설치할 수도 있고 구역별로 설치할 수도 있으며, 실내는 통풍과 방습 설계에 주의해야 하며, 그늘진 저장 요구가 있는 경우 그늘실도 설치해야 한다.2층 또는 2층 이상의 층에 설치된 경우 건물 하중을 정확하게 계산하여 안전을 확보해야 한다.

3. 통풍 시스템 설계 레이아웃:

의약 실험실통풍 시스템은 전체 실험실의 설계와 건설 과정에서 주요한 시스템 중의 하나이다.통풍 시스템의 완비 여부는 실험실 환경, 실험자의 신체 건강, 실험 설비의 운행 유지 등 방면에 직접적인 중요한 영향을 미친다.

실험실의 과도한 음압, 통풍장 가스 누출, 실험실 소음 등의 문제는 줄곧 실험실 직원들을 괴롭히는 난제이다.이런 문제들은 장기간 실험실에서 사업하는 인원, 심지어 실험실 주위에서 사업하는 관리와 후방인원들에게 신체적, 심리적으로 엄중한 상해를 가져다주었다.

과학적이고 합리적인 통풍 시스템은 통풍 효과가 좋고, 소음이 낮으며, 조작이 간편하고, 에너지를 절약할 수 있으며, 심지어 실내 압차와 온습도가 인체의 쾌적성을 유지할 수 있도록 요구한다.