NOVA-QMS 품질 관리 시스템 소프트웨어

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개요

NOVA-QMS 품질 관리 시스템 소프트웨어 $r$nNOVATEK의 품질 관리 시스템 Nova-QMS는 제약 및 생명 공학 회사의 가장 시급한 품질 문제를 해결하기 위해 설계된 솔루션입니다.문서 관리, 시정 및 예방 조치, 변경 제어, 교육, 생산 검증 및 불만 관리 등 핵심 분야를 다룹니다.

제품 정보

NOVA-QMS 품질 관리 시스템 소프트웨어

제약 및 생명 공학 산업에서 품질 관리의 복잡성과 시간, 노력 및 자원에 대한 막대한 투입 수요는 ISO 표준의 요구 사항을 훨씬 초과합니다.제약 및 생명 공학 회사는 엄격하고 다각적인 FDA 규정 및 기타 국제 규정의 요구 사항을 충족하기 위해 효과적인 품질 관리 시스템(QMS)을 개발하고 구현하기 위해 많은 자원을 투입하고 있습니다.

NOVATEK의 품질 관리 시스템인 Nova-QMS는 제약 및 생명 공학 회사의 가장 시급한 품질 문제를 해결하기 위해 설계된 솔루션입니다.문서 관리, 시정 및 예방 조치, 변경 제어, 교육, 생산 검증 및 불만 관리 등 핵심 분야를 다룹니다.

특징 및 기능

• 모든 내부 및 외부 감사 문서 관리

• 데이터 검색 및 지식 관리를 위한 구성 가능한 보고 및 질의 도구

• 강력한 CAPA(시정 및 예방 조치) 기능

• 21 CFR Part 11 및 기타 주요 규제 준수

• 표준 운영 절차(SOP), 변경 제어, 보고서 편차 조사, 문서 검증 등 모든 문서에 안전하게 액세스

• 스케줄링 자동화

또한NOVA-QMS 품질 관리 시스템 소프트웨어다음과 같은 추가 기능도 있습니다.

모듈식: Nova-QMS 애플리케이션은 Novatek 제품군에서 유연하게 확장하고 새로운 기능 모듈을 추가하거나 기존 모듈의 기능을 심화할 수 있는 모듈식 독립 실행형 시스템입니다.Nova-QMS는 높은 확장성을 제공합니다.사용자는 기본적인 문서 관리 시스템에서 시작하여 불만 관리 시스템, 검증 모듈, 심지어 완전한 랩 정보 관리 시스템 (LIMS) 과 같은 다른 Novatek 소프트웨어 솔루션을 필요에 따라 추가할 수 있습니다.

통합 시스템: Nova-QMS는 관련 이벤트 및 조치 통합, 전체 워크플로우 간소화, 추세 분석 촉진, 지표 보고서 생성 및 LIMS와의 통합을 통해 모든 품질 시스템의 효율성을 향상시키고 규정 준수를 실현할 수 있도록 지원합니다.이러한 포괄적인 통합 방식은 품질 관리 프로세스의 격차를 보완하고 근본 원인 문제를 식별하고 사전 예방적 관리 시정 조치를 수행할 때 시스템 수준의 원활한 의사 소통을 가능하게 합니다.

유연성: Nova-QMS는 개방형 솔루션이지만 높은 유연성을 제공합니다.사용자는 조직의 특정 품질 요구 사항 및 프로세스를 기반으로 워크플로우를 사용자 정의할 수 있습니다.이러한 유연성은 비용 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 조직의 프로젝트 시간 프레임워크 내에서 시스템을 신속하게 배포하고 사용할 수 있도록 보장합니다.

즉시 사용 가능: Nova-QMS의 아키텍처는 즉시 사용 가능한 상태로 제공될 수 있도록 설계되었습니다.즉, Novatek의 규정 준수 애플리케이션은 오랜 구현 주기가 필요하지 않으므로 일반적으로 사용자 정의 프로그래밍으로 인한 지연을 방지할 수 있습니다.사용자는 신속하게 시스템을 실제 업무 운영에 투입할 수 있어 구매에서 사용에 이르는 시간을 크게 단축할 수 있다.Nova-QMS와 같은 강력한 어플리케이션을 사용하면 내부 품질 관리 효율성이 크게 향상됩니다.이는 더 높은 품질의 생산을 확보할 수 있을 뿐만 아니라 최종적으로 전체 고객 만족도를 높일 것이다.

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