포장 밀봉성 측정기

포장 밀봉성 측정기

진공 감쇠와 압력 감쇠의 이중 시스템

모델 번호:MC-Duo(VP)

제품 설명:

MC-Duo(VP)는 제약업계와 같은 강성 포장 용기나 플렉시블 포장에 적합하며, 조작이 편리하고 테스트 속도가 빠르며 테스트 결과가 중복될 수 있고 민감도가 높으며, 테스트 과정은 포장에 손상이 없으며, 샘플 제조가 필요 없으며, 연구 개발, QC 품질 제어 또는 생산 작업장에서 사용할 수 있다.이 설비는 전통적인 염색 수욕법과 기포법을 대체할 수 있다.

MC-Duo(VP)는 미국 FDA가 승인한 ASTM F2338 테스트 표준을 기반으로 개발된 장비로, 여기에 압력 감쇠 테스트 기능을 추가해 장비의 검사 능력을 확장했다.

MC-Duo(VP)는 고정밀 센서로 조립되어 테스트 속도가 빠르고 테스트 정밀도가 높으며 테스트 결과가 재현될 수 있도록 보장합니다.

제품 특징:

검측 감도는 최고 1~2마이크로미터에 달한다.

테스트 속도가 빠르고 적용 범위가 넓으며 분침, 동결건조, 물침 등 제품에 적용되며 강성 포장 용기 또는 유연성 포장에 적용된다

FDA, EU, 중국 CDE 규정 준수, ASTM 테스트 기준 준수

권한 제어, 감사 추적 및 전자 서명 기능을 갖춘 FDA 21 CFR part 11 요구 사항 충족

진공 감쇠 및 압력 감쇠 일체형 설계

진공 감쇠와 압력 감쇠를 빠르게 전환하여 조작이 편리하다

기술 매개 변수:

시스템 또는 원리 진공 감쇠 및 압력 감쇠 이중 시스템

센서 이중 센서

감도 설비는 최적으로 1~2마이크로미터에 달하며, 샘플의 감도는 특정한 포장 및 제품과 관련이 있다.

포장유형 제약업종 등 강성포장용기나 유연포장.

제품 분말, 동결건조 또는 액체

용도 개발, QC 품질 관리 또는 생산 현장 오프라인 추출 검사

규정 준수 FDA, EU, 중국 CDE 규정 준수, ASTM F2338 테스트 기준 준수, FDA 21 CFR part 11 준수

FDA 21 CFR part 11 요구 사항을 충족하는 데이터 무결성, 권한 제어, 감사 추적, 전자 서명 및 데이터베이스 관리 기능

매개 변수와 데이터는 데이터베이스에 저장되어 저장 용량이 크다

테스트 결과 Pass/fail 및 차압

차압 해상도 0.1Pa

진공 또는 압력 공급원 진공 공급원: 외장 건식 진공 펌프;압력 출처: 외부 공압기

검증 패키지 IQ/OQ/PQ 및 방법론 개발 검증 패키지

마이크로 유량계 또는 표준 구멍 검사

전원 공급 장치 100-240VAC, 50/60Hz

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