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전화
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주소
장가항시 금항진 봉장
제품 카테고리
강소신농멸균설비주식유한회사
개요
RABS 출입 제한 격리 시스템 $n 무균 공정, A/B 등급, 멸균 불가능, 장갑 장치를 통한 제품 접촉
제품 정보
RABS 출입 제한 격리 시스템
무균 공정, A/B 등급, 불멸균, 장갑 장치를 통한 제품 접촉
이점:
무균 안전성 증가
제품 보안 강화
인력 보안 강화
특수 청결 작업복 수요 감소
초기 투자 및 확장 투자 감소
클린룸에 대한 요구 사항 감소
환기 시스템 요구 사항 감소
사방 생산 지역에 대한 확장 품질 요구를 낮추다.
전력 수요 감소
1. 2010판 GMP 제4장 격리조작기술,"제14조 고오염위험의 조작은 격리조작기에서 완성해야 한다.격리조작기 및 그가 처한 환경의 설계는 상응한 지역의 공기의 질이 설정표준에 도달하도록 보장할수 있어야 한다.전송장치는 단문 또는 쌍문으로 설계할수도 있지만 멸균설비와 련결된 전밀봉시스템이기도 하다.
2. 물품출입격리조작기는 오염방지에 각별히 주의를 돌려야 한다;
3. 격리 조작기가 처한 환경은 그 설계 및 응용에 달려 있으며, 무균으로 생산된 격리 조작기가 처한 환경은 적어도 D급 청정구역이어야 한다;
RABS 시스템은 계층 흐름 시스템, 주변 기어 시스템, 장갑 상자, 작은 문 시스템 및 제어 시스템으로 구성됩니다.
주요 기능은 단방향 흐름 보호, 시스템 가드, 장갑 상자 또는 작은 문 시스템, 완전성 테스트 구멍, 압차 온라인 모니터링입니다.
시스템의 주요 구성과 특징은 단방향 흐름은 FFU 시스템을 채택하여 유출을 최소화한다;균류막을 사용하여 부품의 노출을 최소화하고 청결이 용이합니다.알루미늄 또는 스테인리스 스틸 브래킷PC 또는 강화된 유리 둘레;내장형 커넥터,위생형 경첩과 플러그;수입 장갑 상자.
