RTP 무결성 테스터

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개요

RTP 무결성 테스터: 무균 약물의 제조 및 조제 과정에서 제조에서 도전적인 측면 중 하나는 제품과 주요 분야의 무결성을 보장하는 동시에 성분이 특정 공정으로 옮겨야 한다는 것입니다.

제품 정보

무균약물의 제조와 조제과정에서 제조에서 도전적인 방면의 하나는 성분이 특정한 공정으로 전이되여야 하며 동시에 제품과 관건적인 령역의 완전성을 확보해야 한다는것이다.

무균 제조와 관련하여 WHO (WHO) 와 기타 지역 규제 기관의 현재 좋은 생산 지침에는 무균 가공을 통해 생산 된 무균 의약품에 대한 산업 지침에서 클린 룸 또는 분리기로 이전하는 수를 최소화하도록 요구하는 것이 포함됩니다.이 지침은 또 제품을 적절한 클린룸 조건에서 이전하고 적절하게 설계된 이전 장비를 사용하여 시스템을 이전해야 한다고 지적했다.

뉴인과학기술의 선진적인 RTP 완전성 검측 시스템은 RTP 밸브 본 신장 분류 구역의 완전성을 효과적으로 보장하고, 제품 접촉면이 무균 상태에 있도록 확보하며, 뉴인과학기술의 선진적인 RTP 완전성 검측 시스템과 같은 기술의 응용은 무균 전달의 오염 위험을 효과적으로 낮출 것이다.

RTP 무결성 테스터제품 매개변수 정보 Product Specifications

	알파 밸브/Alpha Port	베타 밸브/베타 포트
적용 시나리오	관리 분류 환경의 빠른 전송 솔루션	관리 분류 환경의 빠른 전송 솔루션
설치 기준	N/A	벽 두께: 3~8mm * 현장 벽이 8mm 이상인 경우 보조 어셈블리 브래킷이 필요합니다.
무게	4KG +β디스크	4KG+알파 디스크
작동 온도	5 ° C ~ 30 ° C	5 ° C ~ 30 ° C
압력 범위	정압: 30kPa 음압: -30kPa	정압: 30kPa 음압: -30kPa
소재	316L/PETP/수지/EPDM/PTFE	316L/PETP/수지/EPDM/PTFE
밸브 크기	190mm 270mm 定制	190mm 270mm 定制
품질 표준	GMP/CGMP는	GMP/CGMP는