반침투 과정은 반투과체 나선형 필름을 이용해 물속의 가용성 고체, 유기물, 콜로이드 물질 및 세균을 분리해 제거하는 것이다.원수는 일정한 압력으로 보내져 역삼투막을 통과하는데 물은 막의 미소한 공경을 통과하여 수집한후 순수한 물을 얻는다.물속의 불순물은 저류액에서 농축되어 배출된다.RO는 원수의 96% 이상의 용해성 고체, 99% 이상의 유기물 및 콜로이드, 거의 100% 의 세균을 제거할 수 있다.2급 반침투 장치
2급 반침투수 처리 공정의 응용
현재 수준에 있는 신형 수처리 기술인 2급 반침투수 처리 공정은 약품 생산에서 특히 기업의 GMP 개조에서 광범위한 응용 전망을 가지고 있다.이 공예를 채택하면 처리 후의 물이 약전에 규정된 순화수 표준에 도달하도록 보장할 수 있을 뿐만 아니라, 완성은 전통 공예를 채택하여 초래할 수 있는 환경오염을 피할 수 있을 뿐만 아니라 수처리 원가를 효과적으로 낮출 수 있다.
물은 약품 생산 중의 원료이다.정제, 캡슐, 경구액, 외용약제의 생산에서 약품과 접촉하는 설비, 용기, 내부포장과 공구는 모두 순수한 물로 세척해야 한다;무균제제 생산 중 약품과 접촉한 용기, 내부 포장 및 공구는 반드시 증류수로 세척해야 한다;큰 수액, 침제의 생산은 더욱 대량의 증류수가 필요하다.수처리 공정과 설비의 선진 여부는 약품 생산의 품질과 원가에 직결된다.다년간 우리 나라 제약기업의 전통공예는 이온교환을 떠날수 없으며 이온교환의 재생은 또 반드시 산, 알칼리를 사용해야 하며 산, 알칼리저장조 및 중화지를 배치하여 환경오염을 초래할뿐만아니라 설비투자도 확대해야 한다.
반침투는 현대과학기술에서 효과적인 수처리방식의 하나로서 그 원리는 같은 부피의 희용액 (예를 들면 담수) 과 농용액 (예를 들면 바닷물이나 소금물) 을 각각 같은 용기의 량측에 놓고 중간에 반투막으로 차단하면 희용액의 용제는 자연히 반투막을 지나 농용액의 한쪽으로 류동하여 농용액의 한쪽의 액면이 희용액의 한쪽의 액면보다 일정한 농도가 높고 하나의 용액의 크기에 따라 형성된다.농용액의 한쪽에 삼투압보다 큰 압력을 가하면 농용액의 용제는 희용액으로 흐르고 흐름방향은 원래의 삼투방향과 정반대이다. 반삼투라고 한다. 반삼투는 압력을 추진력으로 하는 막분리기술이다. 수처리시스템에 가해진 압력이 수용액의 삼투압보다 크면 물분자는 끊임없이 막을 통과하여 산수통로를 거쳐 중심관으로 유입되고 그 다음에 물에서 이온이 분리되어 물에서 흘러나온다.
2급 반침투 장치
2급 반침투 작업은 수처리 과정에서 반드시 두 차례 반침투를 운용해야 한다.그 간략한 절차는 우선 원수를 파이프를 거쳐 원수 탱크로 보내고, 원수의 증압에서 기계 여과기로 들어가는 것이다.원수와 기계여과기 사이에 화학계량펌프로 응결제를 주입하여 물속의 부유물을 한층 더 응결시키고 기계여과기를 통해 여과한다;다시 활성탄소여과기를 통해 물속의 여염소 및 유기물을 한층 더 제거하여 예처리수가 합격기준에 도달하도록 한다.합격된 예처리가 반침투에 들어가기 전에 화학계량펌프에 방지제를 주입하여 반침투막에 때가 끼는 것을 방지한 후 보안여과기를 통과하여 고압펌프의 가압을 거친 후 1급 반침투장치에 진입한다;1급 반침투 장치의 산수를 거쳐 중간 물탱크에 들어가 PH값을 조절한 후 다시 들어간다2급 반침투 장치, 2급 반침투 처리를 거친 산수가 산수탱크에 들어간 후, 다시 단말기 여과를 거쳐, 즉 합격된 순화수가 되어 각 용수점으로 직접 수송할 수도 있고, 증류수 메커니즘에 들어가 증류수를 준비할 수도 있다.
전통적인 수처리 공정에 비해 2급 반침투 공정은 이온 교환이 필요하지 않기 때문에 이온 교환 재생에 필요한 산과 알칼리도 필요하지 않고 산과 알칼리 저장탱크와 중화탱크를 배치할 필요가 없다. 이렇게 하면 전통 공정을 사용하여 초래된 환경 오염을 효과적으로 피할 수 있고 설비 원가를 낮출 수 있다.이밖에 2급반침투공법은 또 *전통공법으로 제거하기 어려운 교질물질, 유기물, 철이온과 이산화규소를 제거할수 있다.원수 수질 변화에 대한 수처리 설비의 적응성과 출수 수질의 신뢰성을 높인다;수처리 시스템의 자동화 정도와 기술 함량을 높인다;작업자의 노동 강도를 경감시키는 등등.
최근 2년 동안 2급 반침투 공정은 이미 많은 제약 기업의 각광을 받고 있으며, 본사는 이미 수백 개의 제약 기업을 위해 2급 반침투수 처리 시스템을 설계, 설치하였으며, 그 중 적지 않은 기업의 생산 라인은 이미 GMP 인증을 통과하였다.
문건은 음용수를 원료수로 하고 예처리를 거쳐"2급 반침투"제수공예를 이용하여"중국약전"2015년판 품질요구에 부합하는 순화수를 제조하여 추출작업장의 사용에 수송하는 것을 묘사하고 있다.동시에 시스템의 설계, 제조, 설치 디버깅, 준공 검수가 중국 GMP 관련 요구에 부합한다는 것을 묘사했다.
2 설계 표준
2.1 장치 표준
중화인민공화국 약품관리법 실시조례
중국 GMP2015 버전
"중국약전" 2015년판 2부 411페지, 부록 X VI
2.2 업계 표준
제약 공학 협회 (ISPE) 의약품 생산 자동화 관리 사양®5 - 의약품 생산 자동화 시스템 검증 가이드
JB 20067-2005 ≪ 제약기계가 약품생산품질관리규범에 부합되는 통칙 ≫
JB/T 20091-2007 제약기계(설비) 검증 가이드라인
2.3 국가 표준
GB/Z1-2010 산업체 설계 위생기준
GB/T15706(1.2)-2007"기계 안전 기본 개념 및 설계 통칙"
GB23821-2009"기계안전은 상하체가 위험구역에 닿지 않도록 방지하는 안전거리"
GB8196-2003 기계설비 보호덮개 안전기준
GB5226.1-2008 기계 전기 안전 기계 전기 설비 제1부: 통용 기술 조건
GBT9969-2008 공산품 사용설명서 총칙