원료약 초세기류 분쇄기

원료약 초세기류 분쇄기

핵심 작동 원리

1. 동력 및 저온: 압축 청정 공기/질소는 건조 여과 및 라발 노즐을 통해 마하 2-3 초음속으로 가속되며, 기류 팽창은 코크스-톰슨 효과를 발생시키고, 분쇄 챔버의 온도는 5-25 ℃ 로 안정되며, 열 민감성 원료약의 열 분해를 피한다.

2. 자체 연마 분쇄: 재료가 기류에 휩쓸려 분쇄강 다중 노즐 합류점에서"재료로 재료를 격파"하여 입자 간 충돌, 마찰, 절단 분쇄를 통해 기계 접촉 오염이 없다;전밀폐 시스템은 외부의 교차 오염을 근절한다.

3. 정확한 등급: 내장 터빈 등급별 바퀴 (회전속도 3000~15000r/min) 동적 선별, 합격 세분은 회오리 분리기 + 펄스 청소기를 통해 효율적으로 수집, 굵은 입자는 분쇄구역으로 돌아가 순환 가공, 등급별 효율> 95%.

4. 타성보호: 질소가스의 페로순환을 지지하고 쉽게 산화되고 쉽게 연소되고 쉽게 폭발하는 원료약 (예를 들면 항종양제, 폴리펩티드) 을 적합하게 배합하여 산화변질과 안전위험을 방지한다.

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일반적인 응용 시나리오

1. 화학원료약: 항생제, 항종양제, 난용성 API의 미분화, 용출속도 향상, 경구용 고체제제, 주사제 및 흡입제 생산에 적합.

2. 생물원료약: 단항, 폴리펩티드, 효소제제의 저온초세분쇄, 활성과 순도를 보장하여 동결건조분말, 미구제제의 연구개발과 생산에 사용한다.

3. 한약 원료약: 한약 침고분말, 무균 추출물의 저온 분쇄, 유효 성분 보존, 한약 무균 제제와 가오단 보건품 생산에 적합하다.

4. 보조재료 미분화: 유당, 글루코올 등 약용 보조재료의 초세가공, 적합제제의 혼합균일성과 분산성 요구

운영 및 유지 보수 요점

1. 예처리: 원료약 함수율 ≤3%, 점강 피하기;재료를 넣기 전에 무균 여과를 거쳐 원료의 초기 순도를 확보한다;산화하기 쉬운 재료는 질소 보호 모드를 우선적으로 선택한다.

2. 매개 변수 최적화: 원료약의 특성(경도, 열민감성)에 따라 흡기압력과 등급별 바퀴회전속도를 조정한다.대량 생산은 연속적인 재료 공급을 채택하여 차수의 교차 오염을 줄인다.

3. 청결 검증: 매 로트 후 CIP 세척, 정기적인 SIP 멸균 (121 ℃, 30 min), 청결/멸균 기록 보존, GMP 데이터 추적 요구 사항 충족.

4. 장비 유지보수: 노즐 마모, 등급별 바퀴 균형 및 밀봉 부품 무결성을 정기적으로 검사하고, 핵심 부품 (노즐, 등급별 바퀴) 을 정기적으로 교체하고 기록하여 분쇄 효율과 순도를 확보한다.

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6. 주요 성능 이점:

7. 등급별 정밀도가 높다: 완제품 파우더의 입경 범위를 정확하게 제어할 수 있고, 입경 편차가 작아 gao단 신소재의 가혹한 요구를 만족시킬 수 있다.

8. 적합성이 강하다: 구형, 편상, 섬유상 등 서로 다른 형태의 파우더를 처리할 수 있으며 분쇄기, 혼합기 등 설비와 연동하여 자동화 파우더 가공 생산 라인을 구성할 수 있다.

9. 환경보호성이 좋다: 폐식 기종은 분진이 유출되는 것을 효과적으로 피할 수 있고, 먼지 제거 시스템과 함께 분진ling 배출을 실현할 수 있으며, 환경보호 표준에 부합한다.

10. 조작이 유연하다: 등급별 바퀴 회전 속도, 재료 공급량, 바람 흡입량 등 파라미터를 조절함으로써 완제품 파우더의 입경 규격을 빠르게 조정하여 다품종 재료의 등급별 수요에 적응할 수 있다.

원료약 초세기류분쇄기 설비 선형표: