약용 건식 제립기의 사용 주의사항은 주로 다음과 같은 몇 가지 방면을 포함한다.
1. 원료 준비와 특성 제어
파우더 특성: 원료의 입도, 수분 함량, 유동성 등이 요구에 부합하도록 보장하고, 재료 특성의 차이로 인해 제립이 고르지 않거나 롤러에 달라붙지 않도록 해야 한다.
열민감성재료: 수분이나 열에 민감한 재료 (예를 들면 일부 약물) 는 환경온도와 습도를 엄격히 통제하여 분해를 방지해야 한다.
2. 설비 검사와 유지 보수
압연롤러 상태: 정기적으로 압연롤러의 마모 상황을 검사하여 표면의 경도가 부족하거나 어긋나 과립의 질이 떨어지지 않도록 한다.
밀봉 및 냉각 시스템: 측면 밀봉 구조가 완전하고 가루가 새는 것을 방지합니다.냉각수 시스템은 누출이 없어야 하며, 압연 롤러가 과열되는 것을 피해야 한다.
윤활과 진동: 정기적으로 유압 시스템과 베어링을 유지하여 설비의 진동으로 인한 분진 확산을 줄인다.
3. 공정 매개변수 최적화
압력과 간극: 재료의 특성에 따라 롤러의 압력과 간극을 조정하여 과도한 압축으로 인해 재료의 가압성 손실이나 계층화를 초래하지 않도록 한다.
회전 속도와 분쇄 속도: 압력 롤러 회전 속도와 분쇄 속도를 합리적으로 설치하여 입자의 균일성과 생산 효율을 확보한다.
4. 조작 규범과 안전
청결과 소독: 엄격히 GMP 요구에 따라 설비를 청결하여 교차오염을 방지한다.
분진 제어: 설비 구조를 최적화하거나 진공 흡입 조치를 채택하여 먼지 생산량을 줄인다.
5. 흔한 문제 처리
점착롤러 문제: 윤활제를 첨가하고 수분을 조절하거나 롤러의 온도를 낮추어 해결할 수 있다.
완제품률이 낮다: 압연 롤러 공정을 검사하거나 압력 안정성과 같은 공정 매개변수를 조정하여 입률을 높인다.
이상의 주의사항은 구체적인 재료와 설비의 특성을 결합하여 유연하게 조정하여 제립효과와 생산안전을 확보해야 한다.