앰플 절단력계

1.제품 용도
앰플 절단력계주로 각종 앰플병의 절단력을 정확하게 측정하는 데 쓰인다.약품 생산과 임상 사용에서 절단력은 앰플병의 품질과 안전성을 가늠하는 핵심 지표다.힘의 가치가 너무 크면 의료진이 켜는 데 어려움을 초래할 수 있으며, 스크래치 위험이 존재하고 약물 사용 효율에 영향을 줄 수 있다;역치가 너무 작으면 운송이나 저장 중에 예기치 않게 끊어져 약품 오염과 경제적 손실을 초래하기 쉽다.객관적이고 정확한 계량화 데이터를 제공함으로써 본 기기는 생산업체가 자국을 새기는 공예, 퇴화 파라미터를 조정하는 데 과학적인 근거를 제공하였으며, 제품 품질의 폐쇄 루프 통제를 실현하고 약품 사용 안전을 보장하는 검측 수단이다.

2. 업계 규정 준수
본 기기의 설계와 테스트 방법은 국내외 강제적인 표준을 엄격히 따른다.적합할 뿐만 아니라GB 2637-2016 앰플국가 표준은 더욱 전문적으로 국가 약재 표준을 만족시키기 위한 것이다YBB00332002년 에서 절단력 테스트를 위한 계측 요구 사항에 따라 설계되었습니다.정밀도 (0.1N), 테스트 속도 (10mm/min) 및 힘 값 범위 (0-200N) 는 엄격하게 표준을 맞춥니다.이와 동시에 계기설계도 국제표준을 고려하였다ISO 9187-1의 앰플 단열력 테스트에 대한 요구는 테스트 결과가 국내 약품 등록, 생산 허가 (GMP), 품질 표본 검사 및 일부 국제 시장 진입에서 광범위한 인정도를 갖추도록 보장한다.

3. 핵심 기술 특징

• 기술적 이점 및 데이터 신뢰성: 핵심은 높은 안정성 PLC 산업 제어 시스템과 고정밀 응변식 힘 값 센서를 사용하여 테스트 과정이 안정적이고 데이터 중복성이 높습니다.힘 값 해상도는 0.1N, 정밀도는 ±0.5% 로 기본 규정 준수 요구 사항을 훨씬 초과합니다.계기 테스트가 끝난 후 헤드가 자동으로 재설정되어 대량 검사 효율을 높인다.번호가 매겨진 테스트 보고서를 즉시 출력할 수 있는 초소형 프린터가 내장되어 있으며, 품질 관리 시스템에 종이 원본 기록을 제공하여 데이터 추적 가능성을 만족시킨다.

• 운영 편의성: 7형 HD 컬러 터치스크린 (HMI) 으로 중국어 그래픽 인터페이스가 직관적이고 이해하기 쉽습니다.매개변수를 쉽게 설정하고 클릭 한 번으로 테스트를 시작하며 힘 값-변위 커브 변화를 실시간으로 관찰할 수 있습니다.계기조작의 론리가 뚜렷하여 조작인원의 훈련문턱과 로동강도를 크게 낮추었다.

4. 적용 범위 / 장면

• 주요 애플리케이션: 1ml~30ml 규격별 컬러링, 점각흔 쉽게 접히는 유리 앰플병(저붕소 실리콘 유리 재질 포함)에 대한 절단력 테스트.

• 적용 단위: 제약생산기업 (QC실험실, 온라인검사), 약용유리앰플병 등 약포재생산업체, 각급 정부 및 제3자 검사기구 (약품검사소, 품질검사원), 약물연구개발기구 및 관련 대학교.

• 애플리케이션 확장: 그 고정밀도 측정 플랫폼을 기반으로 맞춤형 전용 클램프를 통해 부틸 캡슐 천자력, 사전 관통 주사기 추진력, 병뚜껑 열림력 등 의약 포장의 기타 물리적 성능 테스트에 확장 응용할 수 있으며, 1기 다용도를 실현할 수 있다.

5. 실행 기준
계측기는 테스트가 다음과 같은 핵심표준규범에 부합되도록 확보한다.

• YBB 00332002 < 저붕소 실리콘 글라스 앰플 >

• GB/T 2637-2016 앰플

• ISO 9187-1:2010 의료용 주사 장비 - 섹션 1: 주사용 앰플병

• "중화인민공화국 약전"관련 지도원칙

• 약품생산품질관리규범(GMP) 검사기기에 대한 요구

6. 기술 매개 변수

• 시험력: 200N(표준, 더 높은 스케일 사용자 정의 가능)

• 힘 측정 정밀도: ±0.5%

• 힘 값 해상도: 0.1N

• 변위 해상도: 0.01mm

• 테스트 속도 범위: 1 ~ 500 mm/min (극조 속도 없음, 표준 권장 속도 10mm/min)

• 속도 정밀도: ±1%

• 고정장치 브래킷 거리: 표준 규격의 36mm(1-5ml용) 및 60mm(10-30ml용) 핵심 스텝 거리를 조정할 수 있음

• 데이터 출력: 내장형 열 감지 마이크로 프린터,데이터 관리를 위한 컴퓨터 소프트웨어 연결을 위한 RS232 통신 인터페이스 표준

• 전원 공급 장치: AC 220V ± 10%, 50Hz

• 폼 팩터: 약 450mm(길이)×350mm(너비)×600mm(높이)

7. 운영 프로세스

1. 준비 및 설정: 테스트할 앰플병 규격에 따라 표준 (예:YBB00332002년) 의 해당 표에서 기기 눈금자를 사용하여 상하 클램프 사이의 브래킷 거리를 정확하게 조정합니다 (예: 1ml 앰플은 36mm로 설정).터치 스크린에서 표준 테스트 속도를 설정합니다 (일반적으로 10mm/min).

2. 설치 샘플: 앰플병을 아래 집게의 V형 지지대에 평온하게 놓고 병체 축선과 가력 방향이 수직인지 확인한다.포인트 자국 앰플의 경우,반드시자국을 아래로 향하게 하고 위쪽 압두의 시력점이 자국의 중심에 정확하게 맞도록 확보한다.

3. 테스트 수행: 테스트를 시작합니다.상압두등속하압하여 병목에 압력을 가하다.시스템은 브레이크 순간의 피크 힘 값을 자동으로 기록하고 테스트 곡선을 실시간으로 표시합니다.

4. 결과 처리: 힘값 결과와 합격 판정이 화면에 직접 표시됩니다.테스트 보고서를 즉시 인쇄할 수 있습니다.테스트 후 단면을 관찰하고 평평도를 검사하여 뾰족하게 돌출되고 어깨를 초과하는 균열 등 불합격 현상이 없도록 해야 한다.

8. 애프터서비스
지난시오 전기기계는 전면적인 기술지원을 제공한다: 기기는 1년 무료 무상수리, 평생 유지보수를 향유한다.자세한 운영 교육 (온라인 / 오프라인) 을 제공합니다.우리는 7 × 24 시간의 빠른 기술 응답을 제공하는 전문 팀을 보유하고 있습니다.우리는 제약업계의 수요를 깊이 이해하여 제공할 수 있다특수 테스트 클러치 사용자 정의, 자동화 상하 재료 개조 및 실험실 데이터 관리 시스템 도킹등 부가가치 서비스는 고객이 규정 준수와 검사 효율을 향상시킬 수 있도록 돕는다.

9. 자주 묻는 FAQ
Q1: 장비 테스트 속도가 일반적으로 10mm/min으로 설정되는 이유는 무엇입니까?조정 가능한가요?
A:10mm/min은 국내(YBB 표준) 및 국제(ISO 9187) 관련 표준에 명시된 테스트 속도입니다.이 속도를 따르는 것은 테스트 결과의 비교 가능성과 규정 준수를 보장하는 기초이다.물론 조정할 수 있다. 기기는 1-500mm/min의 무급 속도 조절을 지원하며, 이 기능은 주로 연구 또는 특수 방법의 개발에 사용된다.

Q2: 테스트 보고서의 데이터는 데이터 무결성에 대한 GMP 요구 사항을 어떻게 충족합니까?
A: 본 기기는 두 가지 방식을 제공합니다: 첫째, 마이크로 프린터 출력을 내장한 종이 원시 기록으로 번호와 시간 스탬프를 갖추고 있습니다.둘째, 통신 인터페이스를 통해 데이터를 컴퓨터 소프트웨어에 업로드하여 전자화 저장, 감사 추적과 변조 방지를 실현한다.이 두 가지 방식을 결합하면 GMP 대 데이터를 효과적으로 만족시킬 수 있다미국 알루미늄 +(추적 가능, 명확성, 동기화, 원본, 정확성) 원칙의 요구 사항.

Q3: 우리는 주로 수출 제제를 생산하는데, 이 기기를 사용하여 테스트한 데이터는 해외 고객이나 감사 측으로부터 인정받을 수 있습니까?
A:네.앰플 절단력계의 테스트 원리, 핵심 매개변수 (예: 정밀도 0.1N, 속도 10mm/min, 스레드 200N) 엄격히 준수국제 표준 ISO 9187-1요구 사항.테스트 과정이 엄격히 표준에 따라 집행되고 정기적으로 계기에 대해 계량 교정을 진행하기만 하면, 발급된 보고는글로벌범위 내에 모두 기술 신뢰도를 가지고 해외 고객의 품질 감사 및 국제 인증의 수요를 만족시킬 수 있다.