유리 앰플 절단력 측정기

1. 제품 용도
유리 앰플 절단력 측정기저붕소 실리콘 유리 앰플병의 절단력을 측정하기 위해 설계되었습니다.제약업계에서 앰플병은 주사제 약품의 주요 포장 형태로서 그 절단력은 임상 사용의 안전성과 편리성에 직접적인 영향을 미친다.힘의 가치가 너무 크면 의료진이 켜는 데 어려움을 초래할 수 있으며, 스크래치 위험이 존재하고 약물 사용 효율에 영향을 줄 수 있다;역치가 너무 작으면 약품 생산, 운송 또는 저장 과정에서 예기치 못한 균열이 발생하여 약품 오염과 중대한 경제적 손실을 초래할 수 있다.이 기기는 정확하고 반복 가능한 계량화 데이터를 제공함으로써 약품 기업 및 포장재 공장이 생산 공정 (예를 들면 흔적 깊이, 퇴화 공정) 을 과학적으로 조정하여 제품이 만족하고 있는지 확보하도록 돕는다《 중국약전 》.및 약포장재 표준의 강제성 요구와 동시에 우수한 임상 사용자 체험을 겸비하여 제품 품질 통제와 단말기 응용 안전을 연결하는 관건적인 교량이다.

2. 업계 규정 준수
본 기기의 설계와 테스트 방법은 국가 약품 포장재 (약포장재) 핵심 표준을 엄격히 따른다.뿐만 아니라GB 2637-2016 앰플 국가 표준의 강력한 집행 도구는 더욱 전문적으로 만족시킨다YBB00332002-2015 <저붕소규소유리앰플> 업계 표준에 맞게 최적화되었습니다.계기 정밀도(0.1N), 테스트 속도(10mm/min) 및 역치 범위(0-200N)는 모두 표준 YBB 표준 부속품 2의"절단력 측정 방법"중의 계기 요구에 엄격하다.본 설비를 사용하여 얻은 시험보고는 약품생산기업 내부품질통제, 제품등록신고 및 약품감독부문 (예를 들면 성, 시급 식품약품검사연구원) 의 감독표본검사와 GMP부합성검사에 대응할 때 합규성을 가진다.

3. 핵심 기술 특징

• 기술적 이점 및 데이터 신뢰성: 기기의 핵심은 높은 안정성 PLC 산업 제어 시스템을 채택하고, 수입 고정밀 응변식 역치 센서와 결합하여 전체 테스트 과정에서 역치 채집의 실시간성과 정확성을 확보하며, 해상도는 0.1N, 정밀도는 ±0.5% 에 달하며, 표준 기초 요구를 훨씬 초과한다.시스템은 교란에 강하고 장기적인 사용 안정성이 높으며 공정 연구와 품질 판정에 의심할 여지 없이 신뢰할 수 있는 데이터 지원을 제공한다.초소형 프린터가 내장되어 있어 테스트 결과를 즉시 종이로 출력하고 보관할 수 있습니다.

• 운영 편의성: 7형 HD 컬러 터치스크린 (HMI) 으로 중국어 그래픽 조작 인터페이스가 직관적이고 친근합니다.한 번의 클릭으로 테스트 매개변수를 설정하고 테스트를 시작하며 힘 값-변위 곡선을 실시간으로 관찰할 수 있습니다.기기는 테스트가 끝난 후 헤드 자동 고속 리턴 기능을 갖추고 있으며, 빠르게 조절할 수 있는 전용 앰플 클램프와 배합하여 대량 테스트의 효율을 크게 향상시켰고, 조작자의 노동 강도와 훈련 원가를 낮추었다.

4. 적용 범위 / 장면

• 주요 애플리케이션: 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 25ml, 30ml 등 각종 규격의저붕소 실리콘 유리 앰플병(색상 루프와 점 자국이 쉽게 접히는 타입 포함) 의 부러짐 테스트.

• 적용 단위: 제약생산기업 (QC실험실, 온라인검측점), 저붕소규소유리앰플병 등 약포재생산업체, 각급 정부 및 제3자 검측기구 (약품검측소, 품질검사원), 약물연구개발기구 및 관련 대학교의 실험실.

• 애플리케이션 확장: 그 고정밀 측정 플랫폼을 기반으로 맞춤형 전용 집게 (예를 들면 스트레칭 집게, 압축 집게 등) 를 통해 기타 의약 포장 재료의 물리적 성능 테스트에 확장 응용할 수 있다, 예를 들면 부틸 고무 마개 천자력, 예비 관통 주사기 추진력, 거품 덮개 포장 박리력 등, 실제 설비 기능 다원화.

5. 실행 기준
계측기는 테스트가 다음과 같은 국내외 핵심표준규범에 부합되도록 확보한다.

• YBB 00332002-2015 <저붕소 실리콘 유리 앰플>

• GB/T 2637-2016 앰플

• "중화인민공화국 약전"관련 지도원칙

•  약품생산품질관리규범(GMP) 검사기기에 대한 일반요구

6. 기술 매개 변수

• 시험력: 0-200N(표준, 더 높은 스케일 사용자 정의 가능)

• 힘 측정 정밀도: ±0.5%

• 힘 값 해상도: 0.1N

• 변위 해상도: 0.01mm

• 테스트 속도 범위: 1 ~ 500mm/min(극조절 없음)

• 속도 정밀도: ±1%

• 고정장치 브래킷 거리: 표준 규격의 36mm(1-5ml용) 및 60mm(10-30ml용) 핵심 스텝 거리를 조정할 수 있음

• 데이터 출력: 내장형 열 감지 마이크로 프린터,고급 데이터 관리를 위한 컴퓨터 소프트웨어 연결을 위한 RS232 통신 인터페이스 표준

• 전원 공급 장치: AC 220V ±10%, 50Hz, 전원 공급 장치<200W

• 폼 팩터: 약 450mm(길이)×350mm(너비)×600mm(높이)

7. 운영 프로세스

1. 준비 및 설정: 테스트할 앰플병 규격(예: 5ml 또는 20ml)에 따라 참조YBB00332002년위아래 고정장치 사이의 브래킷 거리를 정확하게 조정하는 표준 표 2.터치 스크린에서 표준 테스트 속도 (일반적으로 10mm/min) 및 기타 매개변수를 설정합니다.

2. 설치 샘플: 앰플병을 아래 집게의 V형 지지대에 평온하게 놓고 병체 축선과 가력 방향이 수직인지 확인한다.점 각인 앰플의 경우 각인을 아래로 향하게 하고 상압 헤드의 가력점이 각인 중심 위치를 정확하게 맞추도록 해야 한다.

3. 테스트 수행: 테스트 프로그램을 시작하여 상압 헤드를 등속 하압하여 앰플 병목 부위에 압력을 가합니다.시스템은 실시간으로 힘 값 변화 곡선을 그리고 앰플이 끊어지는 순간 피크 절단력을 자동으로 기록합니다.

4. 결과 처리: 힘값 결과 및 적격 판정이 화면에 직접 표시됩니다.번호, 데이터, 시간이 포함된 테스트 보고서를 즉시 인쇄할 수 있습니다.그런 다음 단면을 눈으로 보거나 도구로 검사하여 단면이 평평하고 표준을 초과하는 균열, 상처 또는 뾰족한 돌기가 없는지 확인할 수 있습니다.

8. 애프터서비스
지난시오 전기기계는 고객에게 다방면의 지원을 제공할 것을 약속한다: 설비는 1년 무료 무상수리를 누리고, 평생 유지보수와 기술 자문을 제공한다.현장 또는 원격으로 운영 및 유지 관리 교육을 제공합니다.Dell은 다양한 어플리케이션 문제에 신속하게 대응할 수 있는 전문 기술 팀을 보유하고 있습니다.이와 동시에 우리는 제약업종의 수요에 깊은 초점을 맞추고특수 테스트 클램프 사용자 정의, 자동화 상하 재료를 전체 실험실 솔루션으로 개조의 부가가치 서비스는 고객이 검측 효율과 지능화 수준을 향상시키는 데 도움을 준다.

9. 자주 묻는 FAQ
Q1: 기기 테스트 범위 0-200N, 모든 규격의 저붕소 실리콘 앰플 병의 테스트를 커버할 수 있습니까?표준 중력 값은 100N이 필요합니다.
A:덮어쓸 수 있습니다.표준YBB00332002년정해진 절단력 값은 100N(20-30ml 앰플용)이다.유리 앰플 절단력 측정기의 200N 범위는 충분한 여유를 제공하여 전체 측정 범위 내의 정밀도와 기기의 장기 사용 안전성을 확보하였으며, 기기의"측정 범위 0~200N"에 대한 표준의 명확한 요구에 부합한다.

Q2: 기기 테스트의 데이터가 약품감독검사에 의해 인정받을 수 있도록 어떻게 보장합니까?
A:우선, 기기 자체는 정기적으로 법정 계량 기구의 교정을 통과하고 유효한 교정 증서를 받아야 한다.둘째, 전체 테스트 과정에서 표준 준수 (YBB00332002년) 샘플 준비, 고정장치 거리 설정, 속도 설정 등 정해진 절차.마지막으로 인쇄된 원본 데이터 기록을 완전하고 명확하게 저장합니다.이상의 세 가지를 준수하면, 테스트 데이터는 추적 가능성과 규정 준수를 갖추고 있으며, 약품 감독검사에 의해 인정받을 수 있다.

Q3: 범용 재료 시험기와 비교했을 때 이 전용 기기의 장점은 무엇입니까?
A:전용화가 핵심 장점입니다.이는 앰플병 테스트에 최적화된 클램프 (샘플 스크롤을 피하고 위치를 정확하게 정함), 표준 테스트 방법을 미리 설정하였으며, 조작 절차가 극도로 간소화되어 비전문 검사원도 빠르게 착수할 수 있어 일반 시험기가 복잡한 클램프 적합, 프로그램 편집의 번거로움을 피할 수 있다.동등한 정밀도에서 그 시험효률은 더욱 높으며 전문적으로 약품기업 QC실험실의 일상고주파검사를 위해 태여났다.