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항주시 빈강구 남환로 2930호 태림과학기술원
절강태림생물기술주식유한회사
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항주시 빈강구 남환로 2930호 태림과학기술원
제품 용도
시중의 절대다수 공정세포제품의 배양과 생산제조에 적용되며 대형병원, 세포연구기관, 세포치료회사 등에 응용된다.
제품 특징
1. 세포 생산 조작 전 과정에 Class A 청정 환경을 제공하며 GMP의 무균 요구 사항을 충족합니다.
2. 집적식 기화과산화수소멸균시스템을 채용하여 견본의 쾌속적인 멸균전달을 실현할수 있으며 조작구역과 재료통로에 대해 효과적인 생물오염제거를 진행할수 있다.
3. 시스템 제어 및 환경 모니터링 데이터의 실시간 기록 및 운영 비디오의 기록 및 저장을 통해 생산 운영 전 과정의 데이터를 추적할 수 있습니다.
4. 워크스테이션은 모듈식으로 설계되고 고객의 요구에 따라 자유롭게 조합할 수 있습니다.
5. 공정 요구에 따라 개성화된 설계를 하고 설치 공정에 필요한 각종 핵심 설비를 통합한다.
6. 컴팩트한 일체화 설계로 공간을 효과적으로 절약하고 비교적 큰 건축물 공간 배치를 필요로 하지 않는다.
7. 레벨 D에만 설치그리고이상깨끗한 환경에서 고급 별청실 건설 및 운영 비용을 절감할 수 있습니다.
전문 표준 준수
1. 중국 GMP 세포 치료 제품의 부록 요구 사항 충족
2.중국 GMP 무균 제품 생산 요구 사항 충족
3.중국 세포 치료 제품 연구 및 평가 기술 지도 원칙에 부합
4. 각종 규제 기관(FDA, EMA, NMPA)의 관련 규정 및 산업 규범(ISO, PDA, USP 및 중국 약전) 준수