벌집식 세포 배양 시스템

협상 가능업데이트02/13

모델

제조업체의 성격: 생산자

제품 카테고리

원산지 Place of Origin

온라인 상담

개요

벌집식세포배양시스템은 세포제품배양에 전문적으로 사용되는 설비이며 GMP의 무균화생산요구를 만족시키는 밀폐식집적화운영체제로서 세포제품에 고지능화되고 지속적인 무균배양환경을 제공한다.벌집식세포배양시스템은 환적소형차와 벌집식세포배양소를 조합하여 대규모, 다양한 본량의 세포배양요구를 만족시킬수 있다.

제품 정보

제품 용도

시중의 절대다수 공정세포제품의 배양에 적용되며 대형병원, 세포연구기관, 세포치료회사 등에 응용된다.

제품 특징

1. 세포 생산 배양 전 과정에 Class A 청정 환경을 제공해 GMP의 무균 요건을 충족한다.

2. 시스템 제어 및 환경 모니터링 데이터의 실시간 기록 및 저장을 통해 생산 배양 전 과정의 데이터를 추적할 수 있습니다.

3. 컴팩트한 일체화 설계로 공간을 효과적으로 절약하고 비교적 큰 건축물 공간 배치를 필요로 하지 않는다.

4. 레벨 D에만 설치그리고이상결순수 환경에서는 고급 별실 건설 및 운영 비용을 절감할 수 있습니다.

5. 벌집배양시스템은 모듈화설계를 채용하여 배양공간을 신축성있게 확장하고 대규모, 부동한 차수의 세포를 동시에 배양하는 요구를 만족시킬수 있다.

6. 시각화 배양 과정 모니터링 시스템은 각 독립 배양 단위를 식별할 수 있으며, 모니터링을 통해 배치 관리를 진행하여 FDA21 CFR part11 전자 기록, 전자 서명, 감사 추적 요구를 만족시킬 수 있다.

7. 높은 보장의 세포 무균 배양 환경을 제공하고 과산화수소 멸균 기술을 이용하여 배양 상자에 대한 다차원 멸균 보호를 실현한다.

8. 집적 신속 멸균소는 배양 단위를 단독으로 멸균할 수 있다.

9. 환적소형차를 배치하여 배양상자와 세포제조워크스테이션의 신속하고 신축성있는 도킹을 실현하고 세포조작에서 배양까지의 전반 과정이 무균환경에 처해있도록 보장하며 교차오염을 방지한다.

전문 표준 준수

1. 중국 GMP 세포 치료 제품의 부록 요구 사항 충족

2.중국 GMP 무균 제품 생산 요구 사항 충족

3.중국 세포 치료 제품 연구 및 평가 기술 지도 원칙에 부합

4. 각종 규제 기관(FDA, EMA, NMPA)의 관련 규정 및 산업 규범(ISO, PDA, USP 및 중국 약전) 준수

기술 매개변수

벌집 배양 시스템
배양 상자 내강 부피	30L, 60L, 100L
온도 설정 범위	RT+5는～50℃
온도 해상도	0.1℃
온도 표시 오차	±0.1 ℃ (37 ℃ 시)
온도 제어 오차	±0.2℃(37℃에서)
온도 제어 파동도	±0.2℃(37℃에서)
온도 제어 균일도	±0.3℃(37℃에서)
인슐레이션 성능 (2차 온도차)	≤8℃
상대 습도	≥90%RH
전원 공급 장치	AC220V는
CO는₂농도 제어 범위	0%～20%
CO는₂농도 디스플레이 해상도	0.1%
CO는₂농도 표시 오차	±0.1%(농도 5% 시)
CO는₂농도 제어 오차	±0.3% (농도 5% 시)
단일 배양함 전력	200-350W
선체 유출율	≤0.5%Vol/h，테스트 압력 100Pa의 조건에서
작동 소음	≤65dB (A)
데이터 처리	하이브 데이터로 전송할 수 있는 실시간 데이터 로깅
경보 기능	a. 온도가 너무 높음/너무 낮음 경보;b. 이산화탄소 농도가 너무 높음/너무 낮음 경보;c. 물판 물 부족 경보;d. 온도센서 보장, 이산화탄소 농도센서 고장, 송풍기 고장 등

비슷한 제품 추천