주약 흡입 장치

약물 흡입 장치는 제약사와의 긴밀한 협력을 통해 그레이스하임 의료 시스템 사업부가 천식, COPD(만성폐쇄성폐질환), 낭성섬유증 등 호흡기 질환 치료를 위한 분말 흡입 장치, 캡슐 흡입 장치, 분무기를 20여년간 개발·생산해 왔다

급약 흡입 장치의 설계, 개발 및 계약 제조.

약물 흡입 장치는 제약사와의 긴밀한 협력을 통해 그레이스하임 의료 시스템 사업부는 20년 이상 천식, COPD(만성폐쇄성폐질환), 낭성섬유증 등 호흡기 질환 치료에 사용되는 분말 흡입 장치, 캡슐 흡입 장치, 분무기를 개발하고 생산해 왔으며, 우리는 매년 1억 개 이상의 약물 흡입 장치를 생산할 수 있으며, 우리는 약물 공급 장치 분야의 우량자이다.

그레이스하임이 당신에게 능력을 부여합니다

1.우리의 연간 생산량은 1 억 개 이상의 약물 흡입 장치, 흡입 치료에 사용되는 고객 특정 흡입기 분야에서 경험이 풍부한 전문가입니다.

2. 종합적인 서비스 공급업체로서 우리는 가치 창조 체인의 모든 단계를 책임지고 기획부터 판매 제품이 출시될 때까지 기다린다.개념 개발, 산업 설계, 제품 개발, 생산 설비 설계, 금형 제조 및 전용 기계 공학부터 FDA/GMP 조건에서 ISO 14644-1 ISO 7급, 8급, 9급 표준에 따라 무균실에서 대, 소량 생산, 모듈 조립 및 약품 조립 및 주입, 멸균 및 포장에 이르기까지 그레이스하임 의료 시스템 회사를 통해 모든 서비스를 원스톱으로 이용할 수 있습니다.

3.그레이스헴 메디컬 시스템 회사는 사양에 따라 제품을 개발하거나 사용자의 생각에 따라 사출 생산의 부품 배치를 최적화합니다.따라서 우리 엔지니어들은 약물 흡입 장치의 개발 단계에서 이미 제조 단계의 상황을 설계 고려에 포함시키기 시작했다.즉, 개발 시간, 개발 비용 및 프로젝트 위험을 줄일 수 있습니다.우리의 설계 및 개발 전문가는 특수 용도 기계 공학부와 협력하고 있습니다.이러한 방식으로 각 사출 및 조립 단위가 생산 후 원활하게 조립되고 최적의 기능 안전성을 보장합니다.

4. 개발 단계에서 우리는 ISO 14644-1 ISO-8급 표준을 준수하는 무균실에서 소량 생산을 진행하여 당신에게 또 다른 뚜렷한 시간 수익을 제공합니다.여기서, 우리는 요구에 따라 소량 생산을 진행하여 임상 시험 연구의 테스트 샘플로 삼을 것이며, 만약 당신이 더 요구한다면, 우리는 또한 관개 서비스를 제공할 수 있습니다.또한 Dell의 서비스 범위에는 제품 승인의 기초가 되는 전체 기록 (예: 장비 마스터) 을 제공하는 등 흡입기 평가와 시스템 평가도 포함됩니다.

5.전체 가치 창조 사슬, 대량의 양과 소량의 정밀 사출 성형, 플라스틱 부품, 조립 단위와 금속 부품의 전자동, 반자동 및 수동 조립, 그리고 제품의 정밀 가공과 포장에 이르기까지 모두 ISO 14644-1 ISO 7급과 8급 표준에 부합하는 무균실에서 진행되었다.

6. 우리 내부의 특수용도기계공정부가 설계하고 구축한 조립시스템은 최고속도로 플라스틱과 금속부품에 고도로 정확하게 공급할수 있다.또한 가시 표면의 부드러운 조립과 조립 시스템 내 가시 부품의 손상에 대한 시각적 검사를 통해 제품의 최상의 표면 품질과 기능을 안전하게 보장합니다.우리는 조립 시스템에 대량의 스마트 카메라 시스템과 테스트 스테이션을 통해 조립 절차, 조립 단위와 제품 기능에 대해 100% 전체 과정 테스트를 진행한다.

7.플라스틱과 금속을 결합한 전문가로서, 우리는 또한 요구에 따라 약물 흡입 장치의 전자 부품을 조립할 수 있다: 계량용 전자 카운터, 안개 집행기 및 각종 센서를 포함한다.우리는 프레스 접점을 통합하고 회로 기판을 설치한 다음 스위치와 같은 장치로 설계했습니다.예를 들어, 흡기 중에 음량 스위치는 환자의 정확한 흡기를 테스트한 후 약물의 응용을 촉발한다.우리는 전자 부품의 조립을 위해 자체 무균실을 세웠다.또한 정전기를 방지하기 위해 특수 ESD 보호 바닥을 갖추고 있습니다.조립 시스템의 특수 카메라 테스트는 회로 기판의 삽입 위치, 프레스 부품의 무손실 위치 및 카드 삽입 설치, 스위치 위치의 정확성을 보장합니다.어셈블 시스템의 무간격 온라인 기능 테스트는 서비스 범위를 더욱 완벽하게 합니다.

8. 소형화는 중요한 기술 추세 중의 하나이다.점점 더 많은 기능이 흡입기에 통합되어 부품의 수요가 점점 줄어들고 정밀도에 대한 요구도 점점 높아지고 있다.이러한 요구를 충족시키기 위해 우리는 현대화된 사출 성형 기술을 사용하여 마이크로 사출 성형 기술과 같은 흡입기를 생산합니다.

9.우리의 중국 지부-그레이스 헴 플라스틱 제품 (둥관) 유한회사는 FDA 검사를 통과한 의료 장비 생산업체로서 낭성 섬유화 치료에 사용되는 흡입기를 생산한다.흡입기가 미국시장의 약품비준을 받은데 대해 말하면 전반 가치창조사슬은 모두 엄격한 기준에 따라 밀접한 심사를 진행했다.여기에는 고무 및 금속 부품 구매, 흡입기 플라스틱 부품의 사출 성형, 흡입기 플라스틱 부품의 조립 및 테스트, 레이저 인쇄 및 오리지널 도장에 대한 검토가 포함됩니다.사출, 조립, 테스트 및 원본 밀봉은 ISO 14644-1 ISO 레벨 8을 준수하는 무균실에서 수행됩니다.

10.우리는 전 세계적으로 흡입기를 생산한다.독일의 프프렘드, 체코공화국의 호르소프스키티엔, 미국의 복숭아나무시, 중국의 동관시를 포함한다.흡입기를 생산하는 전제는 표준에 도달하는 환경 조건이 있다는 것이다.이에 따라 그레이스하임 메디컬 시스템은 전 세계적으로 약 60000㎡ (670000㎡) 의 무균실 영역을 제공하고 있으며, 무균실 영역은 ISO 14644-1 ISO 7, 8, 9급 및 GMP C, D급 기준을 충족하고 있다.