GMP 인증 서비스

GMP 인증 서비스특징과 장점

소프트웨어는 모듈식 설계를 채택하여 사용자의 수요에 따라 프런트엔드 인터페이스를 유연하게 조정하고 개성화된 기능을 받아들여 맞춤형으로 제작할 수 있다

다양한 보고서 템플릿이 내장되어 있으며 사용자가 제출한 종이 보고서를 기반으로 새 템플릿을 제작하고 자동으로 생성할 수 있는 맞춤형 보고서

소프트웨어 현지화 디자인, 여러 차례 최적화 각종 기능 메뉴의 논리적 순서와 프런트엔드 페이지 전시 효과, 설치 후 바로 사용 가능, 학습 문턱 없음

현지화 조작 습관에 부합하고, 형성된 모든 데이터, 도표는 위챗, 스파이크, QQ 등 방식을 통해 원클릭 공유, 발송, 저장 및 편집을 진행할 수 있다

시스템은 서로 다른 경고 템플릿을 설정하고 다른 측정 지점에 지정할 수 있습니다.

PDF 보고서 및 일련번호 자동 생성 및 암호화 지원

장치 비트 번호를 관리 단위로 하여 여러 SN 번호에 차례로 대응하고 SN 번호를 재사용할 수 있습니다 (대체 교정).

교체된 장치는 사용 내역 데이터 곡선에서 이전 기록기의 데이터를 연속할 수 있으며, 곡선에는 교체 시간과 SN 번호를 표시할 수 있다

장치 추가 시 "다음 교정 시간" 추가 및 경고 설정에 "정비 만료" 알림 경고 유형 추가

시스템은 구매제를 채택하여 어떠한 계정 수, 단말기 수, 소프트웨어 기능의 제한도 없다

택대기계 GMP 검증 서비스주로 다음 서비스가 포함됩니다.

온습도 분포 검증 Mapping

온습도 검증의 전체 목표는 약품과 의료기기 생산, 경영기업의 제품 저장 운송 조건이 규범에 부합하는지 검증하는 것이며, 중국 GSP 법규 부록 5 및 중국 GMP 법규 부록 2의 관련 조항의 감독관리를 받는다.특히 냉장 냉동 약품/의료기기를 생산 및 경영하는 관련 기업이 배치한 시설 설비가 규범 요구에 부합하는지는 검증된 결론에 근거하여 관련 SOP 조작 규정을 제정하여 상응하는 조작 절차가 약품과 의료기기가 저장, 운송 과정 중의 온도와 습도를 시종 규정된 범위 내에서 통제하여 품질 안전을 확보할 수 있도록 확보해야 한다.

컴퓨터화된 시스템 검증

우리의 GxP 전문 지식과 중국 GMP 및 국제 주요 제약 품질 관리 체계에 대한 이해를 활용하여 중국 GMP 기업의 실제 상황과 결합하여 우리는 규정 준수가 강하고 절차가 효율적이며 실조성이 강한 고품질 컴퓨터화 시스템 검증 서비스 체계를 전문적으로 설계하여 우리의 사용자가 프로젝트의 실시 시간을 단축하고 EaseFactor 시스템이 신속하게 운행 상태에 진입하도록 돕는다.

시설 장비 3Q/4Q 검증

EaseCalib 교정 서비스

택대기계는 환경감시측정시스템의 데이터기록기와 기타 각종 기구에 여러가지 교정옵션을 제공하여 측정정확도를 확보하였다.랩 교정, 현장 비교 또는 프로브 교체 서비스를 선택할 수 있으며 나머지 작업은 전문가에게 맡기면 됩니다.모든 교정 옵션은 내부 및 외부 감사에 적합한 타사 CNAS 교정 인증서를 제공합니다.중국 GMP 및 기타 GxP 규정 준수