제약 및 화장품 업계에서 연고, 연고 등 반고체 제제의 포장 밀봉성은 제품의 유통 기한 내 안정성에 직접적인 영향을 미친다.일단 포장에서 루출이 발생하면 내용물의 산화, 오염, 수분류실 또는 미생물의 침입을 초래하여 약품의 실효나 안전위험을 초래하게 된다.제남시오기전침은 약용 연고관의 다재질 복합, 용접봉과 봉미공예가 복잡한 특징에 대해 전문적인LT는약용 연고관 밀봉 강도 측정기.본 기기는 약품포장재 밀봉성 테스트의 표준을 엄격히 준수하고 음압환경 시뮬레이션을 통하여 알루미늄관, 플라스틱 복합관 등에 과학적이고 직관적인 밀봉성능 검증방안을 제공하며, 포장의 완전성과 제품의 품질을 확보하는 핵심검측도구이다.

1. 제품의 핵심특징

• 의약 포장 표준에 부합되는 전문적인 방법: 엄격히 준수YBB 00112002-2015년의약품 포장재 밀봉성 시험방법 및GB/T 15171의《 소프트 패키징 부품 밀봉 성능 시험 방법 》 등의 표준.음압법 원리를 채택하여, 기포를 관찰하거나 진공 감쇠를 모니터링하여, 연고 튜브의 몸체, 튜브 어깨 및 봉인된 끝부분의밀봉 강도, 테스트 방법의 결과는 믿을 만하다.

• 고투명 내구성 전용 관측 시스템: 채택초두께 진공 유기유리定制真空室，透明度높은또한 노화에 강하고 장기간 사용하면 누렇게 변하지 않으며 갈라지지 않아 전체 테스트 과정에서 물에 잠긴 연고관 샘플 (특히 미세하게 누출되어 발생하는 기포) 을 실현할 수 있도록 보장한다명확하고 직관적인 관측.。

• 안정성이 높은 진공 발생 및 지능형 제어: 핵심은 브랜드 진공 발생기와 고정밀 압력 센서를 사용하여 설정 진공도 (0~-90KPa 조정 가능) 를 빠르게 도달하고 장시간 안정적으로 유지할 수 있다.시스템 지원진공도 자동 유지 및 백드라이 오프로드기능, 테스트 과정이 전자동으로 완료되어 인위적인 조작 오차를 배제하고 중복성이 좋다.

• 지능형 운영 및 데이터 관리: 7인치 HMI 휴먼 컴퓨터 인터페이스 터치스크린을 장착하여 디지털식으로 진공 압력과 타이밍을 실시간으로 표시한다.서로 다른 규격의 제품을 신속하게 호출할 수 있도록 5개의 독립된 시험 파라미터를 미리 설정하고 저장할 수 있다.실험 결과는 자동으로 통계 및 저장되며 품질 추적 및 배치 분석을 지원합니다.

• 강력한 비표준 사용자 정의 기능: 표준 진공실 크기는 Φ270mm×210mm(H)입니다.고객의 다양한 길이, 지름 또는 특수 형태의 연고관 샘플을 위해비표준 맞춤형 유형의 진공실 지원및 전용 샘플 고정 브래킷으로 테스트의 타당성과 정확성을 확보합니다.

2. 테스트 원리

본 설비는 음압법(수중기포법/진공감쇠법)의 원리에 따라 작업한다.테스트할 때 측정할 약용 연고관 (일반적으로 공관이거나 대체물이 장착되여있음) 을 진공실내의 물에 침수시킨다.테스트를 시작한 후, 기기는 자동으로 진공실을 미리 설정된 음압 값으로 뽑아 설정된 시간을 유지한다.이 과정에서: 1.정성판정(기포법): 만약 연고관의 관체 용접봉, 관어깨 결합부 또는 봉미부에 누출이 존재한다면 공기는 누출점에서 빠져나와 물속에서 연속적인 기포류를 형성하여 빠르고 직관적으로 누출점을 위치시킨다.이.정량판정(진공감쇠법): 더 높은 요구의 품질 제어에 대해 시스템은 보압 단계의 진공 실내의 압력 변화를 정밀하게 감시할 수 있다.압력 상승 속도가 미리 설정된 민감 임계값을 초과하면 가시 기포가 발생하지 않았더라도 미시적 누출이 있는 것으로 판정할 수 있어 민감도가 더 높다.

3. 기술 매개 변수

4. 집행표준

본 기기의 설계와 테스트 능력은 국내외 약품, 의료기기 및 포장재 밀봉성 테스트의 핵심 기준에 부합된다.

• 국가 약봉지 재료 핵심 표준：YBB 00112002-2015년《약품포장재료의 밀봉성시험방법》.

• 국가 통용 포장 표준：GB/T 15171-1994년"소프트 포장 부품 밀봉 성능 시험 방법"

• 국제 공통 테스트 방법 표준：ASTM D3078의(기포법),ASTM F2096-11a는(포장 누출 감지)

• 의료기기 포장 국제 표준：ISO 11607-2의"최종 멸균 의료 기기의 포장"

• 기타 국제 표준：JIS Z 0238 : 2017(포장 밀봉 성능 테스트)

5. 응용분야

이 테스터는 연고 제제 및 관련 포장 업계에서 밀봉 무결성을 검증하는 장비입니다.

• 제약 및 연고 생산업체: 사용약용 알루미늄 관、복합 플라스틱 연고관의 포장 밀봉성 출하 검사, 배치 통과 및 포장 공정 검증 (예: 봉미 공정 매개 변수 최적화).

• 의약품 포장재(호스) 제조업체: 자체 제품의 품질 관리 및 제약 고객에게 적합성 테스트 보고서를 제공합니다.

• 화장품과 일화 업계: 치약관, 스킨케어 호스 등 포장에 사용되는 밀봉 성능 테스트.

• 제3자 품질검사기구와 약품검사소: 법적약품 포장 밀봉성 시험설비는 제품 등록 검사, 시장 감독 추출 검사 및 품질 중재에 사용된다.

• 연구 개발 및 품질 검사 실험실: 신형 포장 재료, 새로운 밀봉 공정의 연구 개발과 성능 비교 테스트에 사용됩니다.

6. 테스트 프로세스 상세 해석

1. 샘플 준비: 측정 대기 연고관 샘플 (일반적으로 완제품 공관) 을 진공 실내의 물에 담가 물에 덮여 있는지 확인합니다.

2. 매개변수 설정: 터치 스크린에서 사전 설정 프로그램 또는 수동 설정을 선택하고 테스트 표준(예: YBB 표준)에 필요한 진공도(예: -80kPa) 및 보압 시간(예: 60초)을 입력합니다.

3. 테스트 시작: 진공실 뚜껑을 닫고 전자동 테스트 프로그램을 시작합니다.계기는 자동으로 진공 흡입, 보압, 관찰/모니터링, 하압 반취의 전 과정을 완성할 것이다.

4. 결과 판정：

• 기포법: 압력을 유지하는 동안 연고관 표면 (중점은 파이프 꼬리, 파이프 어깨와 용접봉) 에 연속적인 기포가 생기는지 직접 관찰한다.연속 기포가 있으면 누출로 판정된다.

• 진공 감쇠법: 테스트가 끝난 후, 기기는 자동으로 보압 단계의 압력 변화 값을 표시하거나 기록하며, 설정 임계값과 비교한 후 자동으로 합격 여부를 판정한다.

5. 기록 및 보고: 테스트 결과 (압력 곡선, 판정 결론, 타임 스탬프) 가 자동으로 저장되고 추적 또는 출력이 가능하며 완전한 품질 기록을 형성합니다.

7. 품질 관리의 중요성

연고 등 반고체제제에 대해 그 포장의 밀봉완전성은 제품의 화학안정성을 보장하고 미생물오염을 방지하며 유효성분의 활성을 유지하는 관건이다.밀봉 불량은 고체의 변질, 건조 결괴 또는 오염을 초래하여 치료 효과에 영향을 줄 뿐만 아니라 피부 자극 등 안전 문제를 일으킬 수 있다.통과LT는약용 연고관 밀봉 강도 측정기엄격한 포장 검증으로 만족GMP는,"중국약전"의 약품포장에 대한 요구, 시장고소와 리콜위험을 낮추는 필요한 고리는"밀봉성"이라는 관건적인 품질속성을 측정할수 있고 통제할수 있는 과학지표로 전환시킨다.

8. 맞춤형 서비스의 장점

제남시오전기기계는 부동한 고객의 제품규격과 시험수요의 차이성을 잘 알고있으며 이 핵심설비에 전문적인 맞춤화해결방안을 제공하고있다.

• 비표준 진공실 및 샘플 랙 맞춤형 구성: 초장연고관, 이형관 또는 여러 소관을 동시에 테스트해야 하는 효률수요에 비추어 증가, 연장 또는 다층분리대가 있는 맞춤화진공실을 설계, 제조한다.

• 테스트 프로그램 및 표준 확장: 고객의 기업 내부 통제 기준, 특정 제품 품질 협의 또는 연구 개발 수요(예를 들어 등급별 압력 테스트)에 따라 전용 테스트 프로세스와 데이터 분석 모델을 맞춤형으로 개발한다.