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순수 증기 품질 검측 세 가지 지표

협상 가능업데이트01/09
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개요
쑤저우 익강 환경 검측과 관련된 순수 증기 품질 검측 세 가지 지표는 각각 불응성 기체 함량, 건조도와 과열도이다.
제품 정보
쑤저우 익강 환경 검측과 관련된 순수 증기 품질 검측 세 가지 지표는 각각 불응성 기체 함량, 건조도와 과열도이다.구체적으로 다음과 같습니다.


  • 불응성 가스 함량(Non - Condensable Gas, NCG): 공기, CO₂와 같은 불응성 기체는 증기의 전열 효율을 떨어뜨리고 멸균 효과에 영향을 줄 수 있다.EN285 기준에 따르면 비응축성 가스 함량은 ≤ 3.5% 여야 하며 제약 산업은 일반적으로 ≤ 2.5% 를 요구합니다.쑤저우 익강 환경검측은 냉각법(증기를 응축한 후 잔류가스 부피를 측정) 또는 온도차법(증기와 포화온도의 차이를 통해 계산)으로 검측할 수 있다.

  • 건조도(Dryness Value, DV): 건조도는 증기 중 기상(건조증기)과 액상(액체상태의 물)의 비율을 나타내며, 이상적인 순수증기의 건조도는 ≥95%여야 한다.만약 증기 건조도가 부족하면 열 전달을 방해할 수 있으며, 다공질 재료 멸균 물품에 대해서는 습기 부하를 초래하기 쉽고, 비다공질 재료에 대해서는 멸균 온도 분포가 고르지 않기 쉽다.쑤저우 익캉은 증기 분리기를 이용해 액체 상태의 물을 모아 건조도를 계산하거나 증기의 열역학 상태를 측정해 계산할 수도 있다.

  • 과열(Superheat, SH): 과열도는 증기온도가 포화온도를 초과하는 정도를 가리키며 지나치게 높은 과열도는 멸균불chedi를 초래하고 고무제품의 로화를 가속화할수 있다.EN285 기준에 따르면 과열도는 ≤ 25 ℃ 여야 하지만 제약 업계는 일반적으로 ≤ 5 ℃ 를 요구합니다.검측 방법은 일반적으로 직접 온도 측정법, 즉 증기 온도를 측정하고 포화 온도와 비교한다

순수 증기 품질 검측 세 가지 지표

장면

실행 기준

주요 매개 변수

유럽 연합 제약 공장 멸균 캐비닛 검증

EN 285 + GMP는

불응성 기체≤3.5%, 건조도≥0.9, 과열≤25℃, 응축수는 주사용수 표준에 부합한다

중국 생물 제품 생산 라인

GMP +기업 내부 표준

불응성 기체≤2.5%, 건조도≥95%, 과열≤5℃, 내독소<0.25 EU/mL

의료기기 습열멸균

EN 285 + ISO 11138

건조도≥0.95(금속 부하), 과열≤25℃, 생물 지시제 검증